更新指南G-BIOF 01:“口服给药和全身作用固体剂型比较生物利用度研究指南”。
本指南旨在更新适用于全身作用的口服固体剂型(如胶囊、片剂、糖衣片、口腔分散片、咀嚼片、水性混悬剂等)进行和提交生物等效性(BE)研究的实践与要
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G-BIOF-03号指南将作为第131号技术标准的新附件,该标准规定了在智利药品中确立治疗等效性的标准,并将提供适用于口服且在胃肠道局部作用的剂型进行治
G-BIOF-04号指南将作为第131号技术标准的新附件,该标准规定了在智利药品中确立治疗等效性的标准,并将提供适用于经皮肤或粘膜给药剂型(包括外用、皮
本文件系对现行法规的更新,以国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)制定的协调技术指南“ICH M9《基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》”为基
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拟议规则–联邦通信委员会(Commission或FCC)发布了第三份拟议规则制定的进一步通知,寻求就一系列广泛的附加措施进行评议,以加强其设备授权计划的
本最终规则扩大了烟花认证机构(FCA)的权限,使其能够批准按照特定要求制造的烟花产品。这些修订将简化PHMSA(管道与危险品安全管理局)的烟花审批流
本委员会法规草案修订了基础有机法规(EU)2018/848,将允许在有机仔猪和有机幼禽营养中使用有限比例非有机蛋白质饲料的授权期限予以延长。由于有机蛋
本法规草案规定了四轮货运机动车在生产、组装和进口环节中,对其技术安全质量和环境保护进行检验、测试和认证的技术要求。本法规草案适用于参与车辆技