更新指南G-BIOF 02:比较可用性研究生物豁免资格指南
本文件系对现行法规的更新,以国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)制定的协调技术指南“ICH M9《基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》”为基
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G-BIOF-04号指南将作为第131号技术标准的新附件,该标准规定了在智利药品中确立治疗等效性的标准,并将提供适用于经皮肤或粘膜给药剂型(包括外用、皮
G-BIOF-03号指南将作为第131号技术标准的新附件,该标准规定了在智利药品中确立治疗等效性的标准,并将提供适用于口服且在胃肠道局部作用的剂型进行治
本指南旨在更新适用于全身作用的口服固体剂型(如胶囊、片剂、糖衣片、口腔分散片、咀嚼片、水性混悬剂等)进行和提交生物等效性(BE)研究的实践与要
本文件规定了膜生物反应器组器的能效水效等级、技术要求和试验方法。 本文件适用于单台日产水量不小于500立方米的膜生物组反应器组器。
本文件规定了智能床垫、保健按摩椅、 本文件规定了智能床垫、保健按摩椅、注水式足部按摩器和跑步机四类家用和类似用途健康和运动电器的术语和定义、
本文件规定了与低压配电系统的接地相关的基本要求、接地型式、安全要求及检验方法。 本文件适用于标称电压不超过交流1000 V或直流1500 V的低压配电系
本文件界定了再加工纤维的术语和定义,规定了再加工纤维分类、基本安全技术要求、检验规则、标识,描述了相应的试验方法。 本文件适用于生产、加工及
本文件规定了《特种设备目录》范围内燃气用聚乙烯管道焊接的术语和定义、一般规定、焊接工艺评定、焊接操作和检验与试验等要求。 本文件适用于燃气用
本文件规定了本文件规定了石油工业用加热炉的能效等级、能效限定值和测试方法。 本文件适用于在海拔3500 m以下,陆上油气田、海上油气田陆上终端及输
本文件规定了陶瓷片密封水嘴有关人身安全、环境保护等方面的安全要求及试验方法。 本文件适用于供水温度4℃至90℃条件下使用的、安装在供水管路末端以
本文件规定了建筑绝热用喷涂硬质泡沫聚氨酯组合多元醇及制品的阻燃性能相关要求、试验方法、判定规则、随行文件、包装标识及应用要求。 本文件仅涉及
本文件规定了热塑性聚氨酯中有害物质的种类及限量值,包括重金属、邻苯二甲酸酯等8种有害物质,界定了热塑性聚氨酯、限量、重金属、邻苯二甲酸酯等术
本文件规定了建筑材料放射性核素限量要求和天然放射性核素镭-226、钍-232、钾-40放射性比活度的试验方法。 本文件适用于无机非金属类建筑材料。
本文件规定了除尘器的能效等级、技术要求和测试方法。 本文件适用于燃煤电厂锅炉和钢铁行业烧结机头烟气除尘用干式电除尘器;燃煤电厂锅炉和钢铁行业
本文件规定了热泵热水机(器)的负荷等级、能源效率等级、能源效率限定值和试验方法,以及年能耗和年二氧化碳排放量计算方法。 本文件适用于以电动机
本通告详细说明了以下内容: 禁止在动物饲料中使用的化学品、生物制品、微生物名录; 允许用作动物饲料的材料(包括含有前体的材料)清单; 动物饲料
亚磷酸钾是英国(GB)批准的活性物质。活性物质在食品/饲料中降解,产生膦酸残留,批准的活性物质 三乙膦酸铝 也是如此。活性物质 三乙膦酸铝 的最大