技贸通报预警 / TBT通报
根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、有效性及安全性法》（以下简称“本法”）（1960年第145号法律）进行的“指定药物”（Shitei Yakubutsu）指定。
关于将3种物质额外指定为Shitei Yakubutsu及其在该法下的适当用途的提案。
| 来源标题（完整） | 根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、有效性及安全性法》（以下简称“本法”）（1960年第145号法律）进行的“指定药物”（Shitei Yakubutsu）指定。 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/JPN/920 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 日本 |
| 发布日期 | 2026-10-27 |
| 涉及产品 | 可能对中枢神经系统产生影响的物质 |
| 责任机构 | 厚生劳动省 |
| 法律依据 | 2.10.1 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 1 |
| 文件号 | 26-7521 |
| 评议截止日期及联系信息 | 不适用[ ] 自通报之日起60天 日本咨询点 国际贸易司，经济事务局，外务省 传真：(+81 3) 5501 8343 电子邮箱：enquiry@mofa.go.jp 负责处理有关本通报评论的指定机构或主管部门的联系方式： |
| 拟批准日期 | 2026-10-27 |
| 拟生效日期 | 2026-11-06 |
通报内容
关于将3种物质额外指定为Shitei Yakubutsu及其在该法下的适当用途的提案。
目标与理由
为防止对中枢神经系统可能产生影响之物质的滥用，并明确本法下的监管规定，厚生劳动省（MHLW）将此类物质指定为“指定药物”。除本法指定的正当用途外，禁止制造、进口、销售、单纯持有及使用指定药物。
相关文件
《确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、有效性及安全性法》。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 通过后，指定药物（Shitei Yakubutsu）及其正当用途将在官方公报（KAMPO）上公布。相关通报：G/TBT/N/JPN/914
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/JPN/26_05575_00_e.pdf 日本咨询点 国际贸易司，经济事务局，外务省 传真：(+81 3) 5501 8343 电子邮箱：enquiry@mofa.go.jp
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=oO7kMk1AGMs3dMAgXrPXsywA4OxV49PKZglE9mxWHJcY