关于根据欧洲议会和理事会第(EC) No 1107/2009号条例不予续期活性物质甜菜宁的批准并修订委员会第(EU) No 540/2011号实施条例的委员会实施条例草案；
| 来源标题（完整） | 关于根据欧洲议会和理事会第(EC) No 1107/2009号条例不予续期活性物质甜菜宁的批准并修订委员会第(EU) No 540/2011号实施条例的委员会实施条例草案； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/EU/1249 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 欧盟 |
| 发布日期 | 2026-10-27 |
| 涉及产品 | Phenmedipham（农药活性物质） |
| 责任机构 | 欧盟委员会eu-tbt咨询点，传真：+(32)2 299 80 43，电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 网站：https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 7 |
| 文件号 | 26-7507 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年12月26日 [X]距通报60天 指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：欧盟委员会，EU-TBT咨询点，传真：+(32)2 299 80 43，电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu |
| 拟批准日期 | 2027年第一季度 |
| 拟生效日期 | 在欧盟官方公报上发表后20天 |
通报内容
本委员会实施条例草案规定，根据第(EC) No 1107/2009号条例，活性物质甜菜宁的批准不予续期。成员国应撤销含有甜菜宁作为活性物质的植物保护产品的授权。不予续期批准的决定是基于该物质根据第(EC) No 1107/2009号条例在欧盟作为农药活性物质使用的首次评估。该物质此前曾根据第91/414/EEC号指令进行评估和批准。本决定仅涉及该物质及含有该物质的植物保护产品的投放市场。在不予批准以及含有该物质的产品库存的所有宽限期届满后，将就最大残留限量（MRLs）另行采取措施，并根据SPS程序另行通报。目标与理由
为了使活性物质根据第(EC) No 1107/2009号条例（关于将植物保护产品投放市场）获得批准，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。该条例第4条（以及其附件II中的详细规定）列出了获得批准必须满足的标准。在对甜菜宁进行评估和同行评审期间，发现了两个关键关注领域以及若干无法最终确定的领域。这些在歐洲食品安全局（EFSA）的结论中有详细说明：甜菜宁符合被认定为对非哺乳动物非靶标生物具有T模态内分泌干扰物的标准，且不能排除对种群水平的影响；且两位申请人提出的技术规格未被关键毒理学研究所使用的批次所覆盖。此外，EFSA无法最终确定风险评估的若干部分，包括通过膳食摄入的消费者风险评估以及对水生生物（藻类）的风险评估。EFSA结论中记录的风险评估结果确定了二十一个数据缺口。尽管申请人在对EFSA结论发表评论时表示，二十一个数据缺口中的十三个可在成员国层面的产品授权续期申请中解决，但这是不可能的，因为至少在批准层面必须确定一种安全用途（正如欧洲法院在其最近关于氯氰菊酯的C-316/24 P案判决中所确认的）。这些关切意味着甜菜宁不符合第(EC) No 1107/2009号条例所概述的批准标准，因此，甜菜宁用于植物保护产品的批准不应予以续期。现有授权将需要撤销；成员国必须最迟在生效之日起6个月内撤销含有甜菜宁的现有植物保护产品。允许根据第1107/2009号条例第46条规定的宽限期，并应最迟在生效之日起12个月届满（允许最后一个使用季节）。；保护人类健康或安全；保护动物或植物生命或健康；保护环境
相关文件
欧洲议会和理事会2009年10月21日关于将植物保护产品投放市场的第(EC) No 1107/2009号条例，并废止理事会第79/117/EEC号和第91/414/EEC号指令：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 委员会2011年5月25日第(EU) No 540/2011号实施条例，实施欧洲议会和理事会第(EC) No 1107/2009号条例中关于已批准活性物质清单的规定（OJ L 153，2011年6月11日，第1–186页）http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 关于活性物质甜菜宁农药风险评估同行评审的结论：EFSA（欧洲食品安全局），Álvarez, F., Arena, M., Auteri, D., Leite, S. B., Binaglia, M., Castoldi, A. F., Chiusolo, A., Colagiorgi, A., Colas, M., Crivellente, F., De Lentdecker, C., De Magistris, I., Egsmose, M., Fait, G., Ferilli, F., Broussard, M. F., Santonja, G. G., Gouliarmou, V., … Villamar-Bouza, L. (2025). 活性物质甜菜宁农药风险评估的同行评审。EFSA Journal, 23(11), e9711. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9711
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/tbt/EEC/26_05568_00_e.pdf
European CommissionEU-TBT咨询点
传真：+(32)2 299 80 43
电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在网站上获取：https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=ozl5Jee7fN4rjj85pqMEcd25KaZAr2Udz4nmEswstjqt