技贸通报预警 / TBT通报
取代2018年1月18日卫生部第01/2018/TT-BYT号通知（该通知规定了药品、药用成分的标签及说明书）的通知草案；
本通知草案规定了市场上流通的药品、药用原料及其随附说明书的标签内容和标示方法；还规定了在涉及国防、安全、疾病防控，或自然灾害、灾难后果处置等情形下，对标签上原先标示的有效期进行修改的相关事项。
| 来源标题（完整） | 取代2018年1月18日卫生部第01/2018/TT-BYT号通知（该通知规定了药品、药用成分的标签及说明书）的通知草案； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/VNM/459 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 越南 |
| 发布日期 | 2026-10-23 |
| 涉及产品 | 药品、药用成分 |
| 责任机构 | 1.越南药品管理局——卫生部 地址：河内市巴亭郡江武街138A号 电话：(+84 24) 37366483 传真：(+84 24) 38234758 电子邮箱：dangkythuoc.qld@moh.gov.vn 2.科技与培训管理局——卫生部 地址：河内市巴亭郡江武街138B号 电话：(+84 24) 33846688 传真：(+84 24) 32373236 电子邮箱：cuck2dt@moh.gov.vn |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 越南语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 38 |
| 文件号 | 26-7424 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年12月7日（距通报45天）；指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：越南药品管理局——卫生部 地址：河内市巴亭郡江武街138A号 电话：(84-24) 37366483 传真：(84-24) 38234758 电子邮箱：cqldvn@moh.gov.vn |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
本通知草案规定了市场上流通的药品、药用原料及其随附说明书的标签内容和标示方法；还规定了在涉及国防、安全、疾病防控，或自然灾害、灾难后果处置等情形下，对标签上原先标示的有效期进行修改的相关事项。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
-相关文件：-2016年4月6日《药房法》；-2024年11月21日修订和补充《药房法》若干条款的法律；-政府2025年6月26日第163/2025/ND-CP号法令，详细规定了执行《药房法》的若干条款和措施；-政府2026年1月23日第37/2026/ND-CP号法令，详细规定了组织和指导实施《产品和货物质量法》的条例和措施；-政府2026年8月8日第313/2026/ND-CP号法令，规定了卫生部的职能、任务、权力和组织结构。
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/VNM/26_05528_00_x.pdf
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=EPr-3TnhFtXWgOYmSA4njfhtdvp3Bcojcfk5lHwZwldQ