乌克兰内阁“关于修订乌克兰进口药品国家质量控制程序”的决议草案

通报内容

补遗原因：
[]评议期变更-日期：
[X]已通知采取的措施-日期：2026年10月13日
[X]·通报措施公布-日期：2026年10月16日
[X]·通报措施生效-日期：2026年10月16日；本决议自公布之日起生效，即。于2026年10月16日生效，并将持续有效至2027年1月1日，届时乌克兰第2469-IX号“药品”法生效。
[X]最终措施文本可从¹获得：
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1254-2026-%D0%BF#Text
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/final_measure/26_05425_00_x.pdf
[]通报措施撤回或撤销日期：·若措施被重新通报，则相关编号为：
[]通知措施的内容或范围发生变化，文本可从¹获得：

新的意见反馈截止日期（如适用）：

[]发布的解释性指南和文本可从¹获得：
[]其他：

说明：乌克兰通知通过了乌克兰内阁2026年10月13日第1254号决议“关于对进口到乌克兰的药品的国家质量控制程序的修正案”。
该决议于2026年10月16日正式公布并生效。
与通知的草案相比，通过的决议包括以下条款：
根据指定国家监管部门颁发的GMP证书出具质量结论；
以前进口批次的药品在重新进口时进行目视检查；
基于官方批放行的若干免疫生物制品实验室检测的具体安排；
在药品重新注册前，使用符合有效注册档案的包装材料。
通过的决议还缩短了目视检查和出具质量结论的某些时限，并进一步规定了戒严期间提交照片证据和货物检查结果的要求。
该决议将持续有效，直至2027年1月1日，届时乌克兰“关于药品”的第2469-IX号法律生效。

脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

附件

• 通报英文表格

关联通报

• G/TBT/N/UKR/406 — 乌克兰内阁“关于修订进口到乌克兰的药品国家质量控制程序”的决议草案； — 2026-09-14

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=35kEF3SQYKQTsp7RXmZSBnsOMBlOfbSgv7i8LCx-azhJ