乌克兰卫生部命令草案“维持医药产品临床研究（试验）国家登记册的某些问题”；
| 来源标题（完整） | 乌克兰卫生部命令草案“维持医药产品临床研究（试验）国家登记册的某些问题”； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/UKR/419 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 乌克兰 |
| 发布日期 | 2026-10-15 |
| 涉及产品 | 医药产品 |
| 责任机构 | 乌克兰卫生部 |
| 法律依据 | 2.9.2,5.6.2 |
| 语言 | 乌克兰语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 7 |
| 文件号 | 26-7173 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年11月14日（距通报30天） []距通报60天 指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：乌克兰内阁秘书处国际贸易政策部 12/2 M.Hrushevskogo str.Kyiv 01008 电话：+(38 044)256 65 07 电子邮件：ep@kmu.gov.ua 网站：https://www.kmu.gov.ua/ |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 2027年1月1日；该命令将与乌克兰2022年7月28日“关于药品”的第2469-IX号法律同时生效，即于2027年1月1日生效。 |
通报内容
该命令草案规定批准：维持药品临床研究（试验）国家登记册的程序；乌克兰卫生部2026年2月16日第184号令批准的药品临床研究（试验）程序修正案。该命令草案建立了维护和运营乌克兰药品临床研究（试验）电子国家登记册的监管框架，规定了其中要公布的信息，建立了临床试验信息的初始输入和更新程序，并确保公众获取此类信息。
目标与理由
监管程序数字化；确保遵守乌克兰《药品法》（第2469-IX号）；协调
相关文件
乌克兰2022年7月28日第2469-IX号《药品法》；乌克兰卫生部2026年2月16日第184号令“药品临床研究（试验）程序的若干问题”。相关通知：G/TBT/N/UKR/301G/TBT/N/UKR/417
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_05408_00_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_05408_01_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_05408_02_x.pdf
https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-regulyatornogo-akta-proyektu-nakazu-Ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-deyaki-pitannya-vedennya-derzhavnogo-reyestru-klinichnih-doslidzhen-viprobuvan-likarskih-zasobiv
乌克兰内阁秘书处国际贸易政策部，12/2 M.hrushevskogo str.kyiv 01008
电话：+(38 044)256 65 07
电子邮件：ep@kmu.gov.ua
网站：https://www.kmu.gov.ua/
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=WZew34UlK0uVygYI-QZBhF0R2RTaHN7336ylPKGlZGf7