欧盟修订化学品分类、标签和包装条例

正文

2026年8月17日，欧盟委员会向世界贸易组织（WTO）提交G/TBT/N/EU/1234号通报，发布《物质及混合物的分类、标签和包装的规定》（CLP）法规修订草案，旨在与联合国《化学品全球统一分类和标签制度》（GHS）历次修订成果基本保持一致。该草案目前正征求公众意见，截止日期为2026年10月16日。

一、法规修订的主要内容

本法规草案属于欧盟授权条例，是对2008年12月16日通过的欧盟第1272/2008号（立法性）条例（即CLP法规）的修订。草案对CLP法规附件内容进行了调整，使其与联合国GHS法规第8号至第10号修订案保持一致；同时，针对气雾剂及皮肤致敏物（混合物）方面，草案部分实施了GHS第11号修订案。其修改内容主要包括三个部分：

（一）依据GHS第8版到第10版进行修订部分

1. 物理危险分类。

（1）新增“加压化学品”独立危险类别。划分1、2、3类，新增H282、H283、H284条目的危险说明；明确与气雾剂、加压气体边界，避免分类重叠冲突。

（2）重构爆炸物分类体系。更新爆炸物定义、（子）类别（1、2A、2B、2C）；其中2C子类别允许使用感叹号象形图GHS07；新增H209、H210、H211条目，删除旧的H200-H203、H205等条目；区分运输配置、使用状态下爆炸危险性，解决非运输条件爆炸风险评估缺失问题。

（3）大幅修订气雾剂分类规则。明确点火距离、密闭空间点火、泡沫可燃性测试适用条件；厘清气雾剂不适用易燃气体、液体、固体、加压化学品分类，但仍可归入其他危险类别；解决GHS第10版文本模糊带来的执行困难。

（4）退敏爆炸物。完善分类判据、燃烧速率指标；补充筛选、豁免规则。

（5）金属粉末、金属化合物。分类策略与长期水生毒性分类规则对齐。

2. 健康危险分类。

（1）皮肤腐蚀（刺激）、眼损伤（刺激）。引入分层评估（Tiered-approach），正式认可经济合作与发展组织（OECD）体外替代试验（非动物方法）用于分类，明确各类方法适用边界、局限性；完善混合物架桥原则、组分浓度阈值规则。

（2）皮肤致敏（含混合物）。完整落地 1A/1B 亚类分层判定。完成GHS-10启动、但未闭环的混合物皮肤致敏分类规则（GHS-11 正式定稿）。

（3）急性毒性。吸入毒性的急性毒性估算值（ATE）强制以4小时暴露为基准，提供Ten Berge换算公式，把不同染毒时长的半数致死浓度（LC₅₀）换算为4小时等效值。

（4）生殖致突变、致癌、靶器官毒性、反复暴露毒性。更新表格、证据权重表述，统一“P语句”（防范说明）引用。

3. 标签与防范说明。

（1）删除旧应急语句 P310-P315；新增 P316（立即紧急就医）、P317（就医）、P318（获取医疗建议）、P319（不适就医）；新增 P203 替代原 P201/P202；新增 P265 等。

（2）优化防范说明组合规则，允许合理合并语句节省标签空间，明确删减重复文本的规则。

（3）更新多语言H语句（危险说明）、P语句对照表；修订象形图使用规则，明确部分危险类别无需象形图。

（4）更新危险类别代码表（如Expl.1、Aerosol1、Press.Chem.1、Skin.Corr.1A 等）。

（二）部分实施GHS第11修订版

GHS第11版已经2024年12月6日通过，但本草案只采用了部分内容，将其转为欧盟法规，避免将来再改一次。

1. 气雾剂分类补漏。澄清未做点火距离、封闭空间及泡沫试验的气雾剂，易燃组分>1% 或燃烧热≥20 kJ/g 归类为第1类；而第3类改为“任何不符合第1类或第2类标准的其他气雾剂”；明确气雾剂不得重复归类为易燃气体或加压气体等。

2. 皮肤致敏混合物。把GHS第10版启动、第11版收尾的混合物1A/1B判定与架桥原则落地。

（三）勘误更正

草案在适配GHS修订过程中发现CLP法规原有附件存在逻辑不一致、编辑疏漏、引用错误、表格笔误、导则编号错误、条文冲突等，一并订正。包括：修正OECD测试指南编号引用错误；修正部分表格内部逻辑矛盾；修正部分脚注错误、条文交叉引用错误；对齐附件之间术语、分类代码不一致；清理过时H语句和P语句残留条目等。

二、草案影响及相关建议

目前，中国国家标准在采用联合国GHS规范方面与欧盟的进度不一致。其中，GB 30000.1—2024《化学品分类和标签规范 第1部分：通则》参考了GHS第8版，在技术内容方面一致，已于2025年8月1日起实施；GB 30000.29—2013《化学品分类和标签规范 第29部分：对臭氧层的危害》主体系列仍然基于GHS第4版。但GB 30000.30—2025《化学品分类和标签规范 第30部分：退敏爆炸物》单独采用GHS第10版，已于2026年7月1日起实施。中国尚未转化GHS第9版、GHS第10版绝大多数内容，GHS第11版完全未转化，且暂无时间表更新全套 GB 30000系列国家标准。

由于国内现行国标与欧盟本次草案拟采用的GHS 第8—10版、局部GHS 第11版存在版本差距，我国化学品出口欧盟须按照欧盟CLP法规及其授权法规（本草案生效之后）重新进行分类、制作标签和安全数据表（SDS），不能直接复用国内GHS分类标签。因此，草案的实施必将抬高企业的出口成本。建议相关出口企业，提前盘点对欧产品的库存，制定相关的销售计划，同时按欧盟新规范的要求进行调整，确保在草案正式施行前清空旧库存，及时推出符合新规范的化学品标签和安全数据表等。

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/evaluationBase/detail?id=G-5eK5C0ST1pqJRQaDanjpAhdZFCmn5XKwmDE3bk