技贸通报预警 / TBT通报
决议草案1423，2026年9月23日。；
该决议草案规定了一次性使用和可重复使用医疗器械的分类及监管规范化。
| 来源标题（完整） | 决议草案1423，2026年9月23日。； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/BRA/1644 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 巴西 |
| 发布日期 | 2026-10-08 |
| 涉及产品 | 保健技术（ICS编码：11） |
| ICS 编码 | 11 |
| 责任机构 | 巴西卫生监管局（ANVISA）负责处理有关通知的意见的机构或主管部门的名称和地址（包括电话和传真号码、电子邮件和网站地址，如有），如与上述不同，应予以注明：国家计量、质量与技术研究所（INMETRO）电话：+(55) 21 2145.3817 传真：+(55) 21 2563.5637 电子邮件：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 葡萄牙语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 2 |
| 文件号 | 26-6971 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年12月7日[X] 自通报之日起60天负责处理有关通报的意见的机构或主管部门联系方式：国际事务办公室巴西卫生监管局 - Anvisa+55 (61) 3462-5402/5404/5406 rel@anvisa.gov.br |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
该决议草案规定了一次性使用和可重复使用医疗器械的分类及监管规范化。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
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法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/BRA/26_05277_00_x.pdf
https://anexosportal.datalegis.net/arquivos/1933293.pdf
https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001423&sgl_tipo=CPB&sgl_orgao=ANVISA/MS&vlr_ano=2026&seq_ato=222&cod_modulo=134&cod_menu=1696
意见反馈表：
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/613933?lang=pt-BR
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=xmKJeXtg1-MzvZ2Y40Ug55McP2l8keb7vngmcNQi8ci9