技贸通报预警 / TBT通报
决议草案1422，2026年9月23日。；
该决议草案为医疗机构和为医疗机构服务的加工公司的医疗器械加工协议的开发、验证、监测和持续控制制定了质量保证指南，并对相关事宜做出了规定。
| 来源标题（完整） | 决议草案1422，2026年9月23日。； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/BRA/1647 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 巴西 |
| 发布日期 | 2026-10-08 |
| 涉及产品 | 保健技术（ICS编码：11） |
| 责任机构 | 巴西卫生监管机构(ANVISA)指定处理有关通报意见的机构或机构的名称和地址（包括电话和传真号码、电子邮件和网站地址，如果有）如果与上述内容不同，则应注明：国家计量、质量和技术研究所(INMETRO)电话：+(55)21 214 5.3817传真：+(55)21 256 3.5637电子邮件：barreirastecnicas@inmetro.gov.br网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 葡萄牙语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 2 |
| 文件号 | 26-6969 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年12月7日[X] 距通报60天 指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：国际事务办公室巴西卫生监管机构-Anvisa+55(61)3462-5402/5404/5406rel@anvisa.gov.br |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
该决议草案为医疗机构和为医疗机构服务的加工公司的医疗器械加工协议的开发、验证、监测和持续控制制定了质量保证指南，并对相关事宜做出了规定。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
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法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/BRA/26_05284_00_x.pdf
https://anexosportal.datalegis.net/arquivos/1933289.pdf
https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001422&sgl_tipo=CPB&sgl_orgao=ANVISA/MS&vlr_ano=2026&seq_ato=222&cod_modulo=134&cod_menu=1696
意见反馈表：
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/775335?lang=pt-BR
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=wHtV6X4u0jTx2VYZZcMLi4tB1fUF7n5fHPVq2v_QA3Sx