修订非处方专论M020：人用非处方防晒药品及相关信息；氨基苯甲酸（PABA）和水杨酸三乙醇胺

通报内容

补遗原因：
[]评议期变更-日期：
[]已通知采取的措施-日期：
[X]·通报措施公布-日期：2026年9月11日
[X]·通报措施生效-日期：2027年9月11日
[X]最终措施文本可从¹获得：
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/final_measure/26_04796_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/final_measure/26_04796_01_e.pdf
[]通报措施撤回或撤销日期：

·若措施被重新通报，则相关编号为：
[]通知措施的内容或范围发生变化，文本可从¹获得：

新的意见反馈截止日期（如适用）：

[]发布的解释性指南和文本可从¹获得：
[]其他：

描述：美国食品药品监督管理局（FDA或机构）宣布在其网站上发布最终行政命令（最终命令）（OTC000008-1），标题为“修订非处方专论M020：非处方人类使用的防晒药物产品”及相关信息；氨基苯甲酸（PABA）和水杨酸三乙醇胺。该最终命令修订了“非处方专论M020：非处方人用防晒药品”（非处方（OTC）专论M020），删除了PABA和水杨酸三乙醇胺作为防晒活性成分。含有PABA或水杨酸三乙醇胺的防晒药物产品通常不被认为是安全有效的（GRASE）。
FDA网站上发布的最终订单公告将于2026年9月11日在《联邦公报》上发布。
91联邦公报(FR)57892，2026年9月11日：

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-09-11/html/2026-18551.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-09-11/pdf/2026-18551.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/omuf/Order/FinalAdministrativeOrderOTC000008-PABATrolamine.pdf
本可用性通知由案卷号FDA-1978-N-0018标识。Docket文件夹可在Regulations.gov上找到：

https：//www.regulations.gov/docket/FDA-1978-N-0018/document，并提供对主要文件以及收到的意见的访问。也可以通过搜索案卷号从Regulations.gov获取文件。
先前在符号G/TBT/N/USA/1443下通知的行动由文件号FDA-1978-N-0018和FDA-2025-N-6494标识。

脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

附件

• 通报英文表格

关联通报

• G/TBT/N/USA/1443 — 人用非处方防晒药品 — 2019-03-04

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=vnty4QrKvYSYCxcFajSLoFXl_KLKq-5htbpkJKfUfFJL