技贸通报预警 / TBT通报
“将一般人用药品、药用天然加工产品和顺势疗法药品归类为非处方药的替代卫生技术法规”草案
本草案“将一般供人使用的药品、加工天然药用产品和顺势疗法药物分类为非处方药的替代技术卫生法规”，其目的是制定分类的技术标准和监管规定，重新分类、审查、更新和控制一般药品、加工天然药用产品和在国家领土上被归类为非处方药的顺势疗法药物。本条例规定的规定适用于参与一般药品、加工天然产品的制造、进口、储存、分销、营销、配药、控制和监督的本国或外国自然人和法人以及在国家领土上被归类为非处方药的顺势疗法药物。
| 来源标题（完整） | “将一般人用药品、药用天然加工产品和顺势疗法药品归类为非处方药的替代卫生技术法规”草案 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/ECU/559 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 厄瓜多尔 |
| 发布日期 | 2026-09-14 |
| 涉及产品 | “将一般人用药品、加工天然药用产品和顺势疗法药物分类为非处方药的替代技术卫生法规”草案，其目的是制定分类、重新分类的技术标准、监管规定、审查、更新和控制一般药品、加工天然药用产品和在国家领土上被归类为非处方药的顺势疗法药物。 |
| 责任机构 | 国家卫生监管、控制和监督局-ARCSACiudadela Samanes，Av.弗朗西斯科·德·奥雷利亚纳和Av.公园大道。Block 5，瓜亚基尔——厄瓜多尔电话：（+593-4）3727 440网站：https://www.controlsanitario.gob.ec |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 西班牙语 |
| 原文语言 | 西班牙语 |
| 页数 | 23 |
| 文件号 | 26-6211 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年11月13日 [X]自通知之日起60天 负责处理有关通知意见的机构或当局的联系方式：机构：经济和生产发展部MEP；质量副部长主要联系人：Andrea Segovia政府财务管理平台；Av.全国记者联盟和Alfonso PereiraPiso 1Bloque Amarilloquito EC170522之间的亚马逊 电话：+(593 2)3948760；分机。2254;分机。2252 电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec；puntocontactoecu@gmail.com；aesegovia@produccion.gob.ec 网站：http://www.produccion.gob.ec |
| 拟批准日期 | 待定；本技术卫生法规将在订阅后六(6)个月内生效，但不影响其在官方登记处的公布。 |
| 拟生效日期 | 通报后6个月 |
通报内容
本草案“将一般供人使用的药品、加工天然药用产品和顺势疗法药物分类为非处方药的替代技术卫生法规”，其目的是制定分类的技术标准和监管规定，重新分类、审查、更新和控制一般药品、加工天然药用产品和在国家领土上被归类为非处方药的顺势疗法药物。本条例规定的规定适用于参与一般药品、加工天然产品的制造、进口、储存、分销、营销、配药、控制和监督的本国或外国自然人和法人以及在国家领土上被归类为非处方药的顺势疗法药物。
目标与理由
消费者信息、标签防止误导性做法和保护消费者保护人类健康或安全
相关文件
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法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/26_04685_00_s.pdf
联系点：Andrea SegoviaCorreo
电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.comaesegovia@produccion.gob.ec
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=sEYBnK4SSY0zvkjgn8cdYbMxoDWqrLcYkmByRRwIXtpd