公共卫生部通报草案关于：制造商或进口商必须遵守B.E.的医疗器械标准...；
| 来源标题（完整） | 公共卫生部通报草案关于：制造商或进口商必须遵守B.E.的医疗器械标准...； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/THA/803 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 泰国 |
| 发布日期 | 2026-05-12 |
| 涉及产品 | 医疗器械 |
| HS 编码 | 90 |
| 责任机构 | 泰国食品药品监督管理局（Thai FDA） 医疗器械管制处 地址：88/24 Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand 电话：(662)590 7283 电子邮件：mdregulation@fda.moph.go.th |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 泰语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 9 |
| 文件号 | 26-3548 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年7月11日 [X] 自通报之日起60天 负责处理有关该通报意见的机构或主管部门的联系方式： WTO/TBT咨询点及通报机构 泰国工业标准研究院（TISI），工业部 电话：(662)430 6831 转 2130 传真：(662)354 3041 电子邮件：thaitbt@tisi.mail.go.th 网站：https://www.tisi.go.th |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 由政府宪报刊登日期的翌日起计 |
通报内容
公共卫生部部长特此发布公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告草案（佛历...年）。本公告草案废止了以下公告：
1. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告 佛历2563年（2020年）（已废止）
2. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第2号）佛历2563年（2020年）（已废止）
3. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第3号）佛历2563年（2020年）（已废止）
4. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第4号）佛历2567年（2024年）（已废止）
本公告草案规定了生产商、进口商和分销商的要求，并为生产商和进口商提供了在本公告生效前的过渡期。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告 佛历2563年（2020年）（已废止）
公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第2号）佛历2563年（2020年）（已废止）
公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第3号）佛历2563年（2020年）（已废止）
公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第4号）佛历2567年（2024年）（已废止
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/THA/26_02495_00_x.pdf
WTO/TBT咨询点及通报机构
泰国工业标准研究院（TISI），工业部
电话：(662)430 6831 转 2130
传真：(662)354 3041
电子邮件：thaitbt@tisi.mail.go.th
网站：https://www.tisi.go.th
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=onggikv4JXaWztJhaBEdaA8Tf9-wnrAgDjizVa-NtflB