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技贸通报预警 / 中风险

DEAS 1351:2026,头皮静脉套件-规范,第一版;

WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心来源:WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心浏览 0
本东非标准草案规定了一次性使用无菌头皮静脉装置的要求、取样和测试方法。
来源标题(完整)DEAS 1351:2026,头皮静脉套件-规范,第一版;
通报编号G/TBT/N/BDI/761,G/TBT/N/KEN/2051,G/TBT/N/RWA/1418,G/TBT/N/TZA/1596,G/TBT/N/UGA/2373
通报类型1
成员坦桑尼亚,布隆迪,乌干达,卢旺达,肯尼亚
发布日期2026-05-21
涉及产品用于医学、外科、牙科或兽医科学的针、导管、套管等(不包括注射器、管状金属针和缝合用针)(HS编码:901839);注射器、针头和导管(ICS编码:11.040.25);头皮静脉套、翼针输液器或蝶形输液器;头皮静脉输液器
HS 编码901839
ICS 编码11.040.25
责任机构乌干达国家标准局
地址: bypass 联络线2-12号地块,布韦约盖雷雷工业与商业园
邮政信箱:6329,坎帕拉,乌干达
电话:+(256) 4 1733 3250/1/2
传真:+(256) 4 1428 6123
电子邮箱:info@unbs.go.ug
网址:https://www.unbs.go.ug
法律依据2.9.2,5.6.2
语言英语
原文语言英语
页数16
文件号26-3775
评议截止日期及联系信息2026年7月20日
[X] 自通报之日起60天
负责受理有关该通报意见的机构或当局的联系方式:
乌干达国家标准局
地址:Bypass 联络线2-12号地块,布韦约盖雷雷工业与商业园
邮政信箱:6329,坎帕拉,乌干达
电话:+(256) 4 1733 3250/1/2
传真:+(256) 4 1428 6123
电子邮箱:info@unbs.go.ug
网址:https://www.unbs.go.ug
拟批准日期待定
拟生效日期待定

通报内容

本东非标准草案规定了一次性使用无菌头皮静脉装置的要求、取样和测试方法。

目标与理由

消费者信息、标签;防止欺诈行为和保护消费者;保护人类健康或安全;环境保护;质量要求;协调

相关文件

ISO 3696,分析实验室用水—规范和测试方法ISO 6009,一次性皮下注射针—识别用颜色编码ISO 9626,医疗器械制造用不锈钢针管—要求和测试方法ISO 15223-1,医疗器械—与制造商提供的信息一起使用的符号—第1部分:一般要求ISO 10993-1,医疗器械的生物学评价—第1部分:风险管理过程中生物安全性评价的要求和一般原则ISO 23908,锐器伤害防护—用于血液检测、监测、取样和医疗物质给药的导管和针头的锐器防护机制—要求和测试方法ISO 80369-7,医疗保健应用中液体和气体的小孔连接器—第7部分:血管内或皮下应用的连接器SIS 16097,2013,无菌一次性头皮静脉(带翼针)输注setISO 7864:2016,一次性使用无菌皮下注射针要求和试验方法

法规原始来源及联系信息

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UGA/26_02680_00_e.pdf

附件


来源:中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接:http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=PG-ECWyKMo-lobHI6GGOPaRXSXronSex9gDY-BAoh7kN

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