乌克兰卫生部“关于批准国际贸易药品质量认证程序和出口活性药物成分确认”的命令草案；

通报内容

该命令草案提议通过更新术语并使其与2022年7月28日“关于药品”的第2469-IX号法律保持一致，为用于国际贸易的药品质量认证程序和用于出口的活性药物成分的确认建立法律和组织框架。乌克兰卫生部2022年7月25日第1310号命令“关于批准国际贸易药品质量认证程序和出口活性药物成分确认”（在文件G/TBT/N/UKR/216和G/TBT/N/UKR/216/Add.1中通知）将被废除。该命令草案还规定，在本命令生效前已经启动但尚未完成的任何用于国际贸易的药品质量认证和用于出口的活性药物成分确认程序，应根据卫生部2022年7月25日第1310号命令批准的程序完成，为了完成此类程序，应适用自本命令生效之日起生效的版本。完成该程序后通过的任何决定应以本命令批准的形式发布。

目标与理由

质量要求；协调；减少贸易壁垒，促进贸易

相关文件

乌克兰2022年7月28日第2469-IX号《药品法》
欧洲议会和欧盟理事会2001年11月6日关于人用药品共同体法典的第2001/83/EC号指令

相关通报：
G/TBT/N/UKR/301
G/TBT/N/UKR/216
G/TBT/N/UKR/216/Add.1
G/TBT/N/UKR/282
G/TBT/N/UKR/282/Add.1

法规原始来源及联系信息

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_03000_00_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_03000_01_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_03000_02_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_03000_03_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_03000_04_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_03000_05_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_03000_06_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_03000_08_x.pdf
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附件

• 通报英文表格

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=azru16lkWSfok8W1ZKTWjCJWWh5msZcT-uV3Iiw-T-03