欧洲议会和理事会修订关于将转基因微生物投放市场和器官加工的第2001/18/EC号和第2010/53/EU号指令的指令提案。
| 来源标题（完整） | 欧洲议会和理事会修订关于将转基因微生物投放市场和器官加工的第2001/18/EC号和第2010/53/EU号指令的指令提案。 |
|---|---|
| 通报编号 | G/SPS/N/EU/906 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 欧盟 |
| 发布日期 | 2026-01-20 |
| 涉及产品 | 作为或在产品中的转基因微生物 |
| 责任机构 | 欧洲委员会卫生和食品安全总局 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 13 |
| 文件号 | 26-0422 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年3月21日 |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 本指令应在欧盟公报公布后的第二十天生效。 |
通报内容
这项指令提案涵盖两个主题，即转基因微生物的上市和器官的加工。本通报仅涉及转基因生物部分（拟议指令第1条），这是《卫生与植物检疫协定》下的相关部分。
关于有意向环境中释放转基因生物的第2001/18/EC号指令的修正案（关于转基因生物）第2001/18/EC号指令规定了出于任何其他目的故意向环境中释放转基因生物(GMO)，而不是在欧盟投放市场（指令的B部分）和在欧盟将转基因生物作为产品或产品投放市场（C部分）。
本指令不适用于含有、由转基因生物组成或由转基因生物生产的食品和饲料的市场授权。拟议修正案在指令的C部分引入了适用于将GMM作为产品或产品（食品和饲料除外）投放市场的具体条款，旨在使监管框架的要求适应GMM，同时保持人类健康和环境的高安全水平。
拟议的条款涉及风险评估、上市许可的有效性以及适用于所有GMM的检测方法。关于定制风险评估，欧盟委员会通过授权法案对指令2001/18/EC附件III中的信息要求进行了修订，以使其适应GMM的具体情况，尊重指令2001/18/EC附件II中环境风险评估的一般原则。
主管当局给予同意的有效性将无限期地持续下去。在无法提供检测、鉴定和定量方法的情况下，符合检测方法要求的方式也在提案中进行了调整。此外，该提案还将为低风险GMM引入具体规定，包括确立这一地位的科学标准、简化的授权程序以及调整上市后环境监测的要求。
目标与理由
动物健康,保护人类免受动/植物有害生物的危害
法规原始来源及联系信息
欧盟委员会卫生和食品安全司，A4股-多边国际关系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63电子邮件：sps@ec.europa.eu
来源附加链接
https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/EEC/26_00402_00_e.pdf
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/sps/detail/1?id=jXgFTJB-xOrVrwdQ0OnH5mpPkn6kYJJbSmTLIC1KJP8r