修订非处方专论M020：人用非处方防晒药品及相关信息

通报内容

补遗原因：
[]评议期变更-日期：
[]通报措施通过-日期：
[X]通报措施公布-日期：2026年6月10日
[X]通报措施生效-日期：2026年6月10日
[X]最终措施文本可从¹获得：

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/final_measure/26_03055_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/final_measure/26_03055_01_e.pdf
[]通报措施撤回或撤销日期：若措施被重新通报，则相关编号为：
[]通报措施的内容或范围发生变化，文本可从¹获得：新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]发布的解释性指南和文本可从¹获得：
[]其他：


描述：为了响应非处方药（OTC）专论订单请求（OMOR），美国食品药品监督管理局（FDA）宣布在其网站上发布最终行政命令（最终命令）（OTC000039），标题为“修订非处方药专论M020：非处方人类使用的防晒药物及相关信息”。该最终命令修订了“非处方专论M020：非处方人用防晒药品”（OTC专论M020），添加浓度高达6%的贝莫三嗪作为防晒活性成分。如果含有贝莫三嗪醇的防晒制剂符合经本最终命令修订的OTC专论M020中描述的条件，则通常认为其是安全有效的（GRASE）。
FDA网站上发布的最终订单公告于2026年6月10日在《联邦公报》上发布。
91联邦公报（FR）35220，2026年6月10日：


https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-06-10/html/2026-11578.htm


https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-06-10/pdf/2026-11578.pdf


https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/omuf/order/supportDoc/OTC000039/Final_Administrative_Order.pdf
本可用性通知由案卷号FDA-2025-N-6494标识。Docket文件夹可在Regulations.gov上找到：

https：//www.regulations.gov/docket/FDA-2025-N-6494/document，并提供对主要文件以及收到的意见的访问。也可以通过搜索案卷号从Regulations.gov获取文件。
先前在符号G/TBT/N/USA/1443下通知的行动由文件号FDA-1978-N-0018和FDA-2025-N-6494标识。


脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

附件

• 通报英文表格

关联通报

• G/TBT/N/USA/1443 — 人用非处方防晒药品 — 2019-03-04

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=01rsSUMNibf27zWuoSMqPujGi4AP5Jl5A-iDChQO8UxW