修改药品互换性条例条款的最高法令草案，经第024-2018-SA号最高法令批准；
| 来源标题（完整） | 修改药品互换性条例条款的最高法令草案，经第024-2018-SA号最高法令批准； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/PER/82/Rev.1 |
| 通报类型 | 4 |
| 成员 | 秘鲁 |
| 发布日期 | 2026-06-16 |
| 涉及产品 | 药品：药品.归入协调制度或关税第30章 |
| HS 编码 | 30 |
| 责任机构 | 卫生部（MINS） 地址：秘鲁利马市赫苏斯·玛丽亚区萨拉维里大道801号 电话：(+51-1) 315-6600 电子邮箱：webmaster@minsa.gob.pe |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 西班牙语 |
| 原文语言 | 西班牙语 |
| 页数 | 15 |
| 文件号 | 26-4393 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年8月15日；[X]自通报之日起60天；负责处理相关通知意见的机构或当局的联系方式：自通知之日起60天； 负责处理有关本通知意见的机构或主管当局联系方式如下： 卫生部（MINSA） 地址：秘鲁利马市赫苏斯·玛丽亚区萨拉维里大道801号 电话：(+51-1) 315-6600 数字接待平台（卫生部）： https://sgd.minsa.gob.pe/appmesapartesenlinea/inicio?tid=2*mesadepartes 外贸和旅游部（MINCETUR） 地址：秘鲁利马27区科帕克城西一街50号 电话：(+51-1) 513-6100 转 1223 或 1239 电子邮箱：otc@mincetur.gob.pe |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 在《秘鲁官方公报》上发表六(06)个月后。 |
通报内容
最高法令草案旨在修改第3条、第4条、第6条、第10条、第11条、第12条、第13条、第16条、第17条第16.1款、第22条最后一款、第23条、第25条、第26条和第27条，以及经第024-2018-SA号最高法令批准的《药品互换性条例》第一、第二、第四和第七最终补充规定；此外，废除其第三项最后补充规定，并纳入第十项、第十一项和第十二项最后补充规定
目标与理由
保护人民健康，通过协调和更新国家法规中包含的证明互换性的技术标准，促进民众获得可互换的多来源（非专利）药品
相关文件
第29459号法律，《药品、医疗器械和保健品法》。第024-2018-SA号最高法令，《药品互换性条例》，其中规定了第29459号法律《药品、医疗器械和保健品法》的监管规定。相关通知：G/TBT/N/PER/82G/TBT/N/PER/82/Add.1
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/PER/26_03108_00_s.pdf https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/8229946-548-2026-minsa http://consultasenline.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/Frmbuscador.aspx 卫生部（MINS）
地址：秘鲁利马市赫苏斯·玛丽亚区萨拉维里大道801号
电话：(+51-1) 315-6600
电子邮箱：webmaster@minsa.gob.pe
附件
关联通报
- G/TBT/N/PER/82 — 修订药品、医疗设备和卫生产品注册、管理和卫生监督法规某些条款的最高法令（16页，西班牙语） — 2015-12-14
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/4?id=c_9m2UIvPN-0wxJyEFuawZJweIFMaSupCupHEmnWEqts