委员会法规草案修订欧洲议会和理事会关于红曲米莫那可林的(EC)1925/2006号法规附件三的（与欧洲经济区相关的文本）。
| 来源标题（完整） | 委员会法规草案修订欧洲议会和理事会关于红曲米莫那可林的(EC)1925/2006号法规附件三的（与欧洲经济区相关的文本）。 |
|---|---|
| 通报编号 | G/SPS/N/EU/923 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 欧盟 |
| 发布日期 | 2026-03-04 |
| 涉及产品 | 食品 |
| 责任机构 | 欧盟委员会卫生和食品安全总局 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 4 |
| 文件号 | 26-1707 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年5月3日 |
| 拟批准日期 | 2026年第三季度 |
| 拟生效日期 | 本法规应于其在《欧盟官方公报》上公布后的第二十天生效。在本法规生效前合法投放市场的含有红曲米莫那可林的食品可继续投放市场，直至[生效+12个月]。 |
通报内容
该委员会条例草案旨在根据EFSA的科学意见，并经过一段时间的联盟审查，禁止在食品中使用红曲米中的莫那可林，在此期间，食品经营者或任何其他相关方可以提交科学数据来证明相关植物制剂的安全性。
2018年6月25日，EFSA通过了关于红曲中莫那可林安全性的科学意见。在该意见中，委员会认为，关于在人类中报告的不良反应的现有信息足以得出结论，红曲米中的莫那可林在摄入量低至3毫克/天的情况下仍具有重大的安全性问题。EFSA无法就红曲米中莫那可林的每日摄入量提出建议，不引起对人类健康的担忧。考虑到使用低至3毫克/天的莫那可林会对健康有显著有害影响，并且无法设定安全的每日摄入量水平，该物质在食品中的使用将受到限制，同时通过2022年6月1日(EU)2022/860号条例将其置于联盟监督之下，自该条例生效之日起为期四年。
2025年1月29日，EFSA通过了一项scientific opinion，关于根据(EC)1925/2006号法规第8（4）条提交的与红曲米莫那可林安全性相关的额外科学数据。EFSA认为，相关方在欧盟审查期间提交的数据不允许制定摄入限量低于3毫克/天的红曲米莫那可林的安全性，也不允许制定红曲米莫那可林的每日安全摄入量。因此，根据(EC)1925/2006号法规第8(5)条的程序，红曲米中的莫那可林应列入(EC)1925/2006号法规附件三A部分，这意味着它们将禁止在食品中使用。
目标与理由
食品安全
法规原始来源及联系信息
欧盟委员会卫生和食品安全司
A4单元-多边国际关系
Rrue Froissart 101B-1049 Brussels
电话：+(32 2)29 542 63
电子邮件：sps@ec.europa.eu
来源附加链接
https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/EEC/26_01242_00_e.pdf
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/sps/detail/1?id=JJ1eGhUPM-vuvEZ-o9NtW3tG9AzR7T-Me6Rb5IIN_U2c