技贸通报预警 / 低风险
埃及标准《一次性使用无菌引流导管及附属装置》草案；
该埃及标准草案规定了无菌一次性引流导管、伤口和积液引流系统、外科引流导管及其组件的要求，其中导管通过手术或经皮放置在体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到外部。引流导管自然引流或连接到抽吸源以更快地组织肉芽。本标准草案不适用于：a)吸引导管；b)气管导管；c)导尿管；注见ISO 20696.d)输尿管支架、胆管支架和其他支架；e)用胃造口术经皮放置在消化道中的引流导管；f)用于移除脑脊液的神经轴导管；g)用于从胃肠道移除溶液或物质的肠导管；h)涂料。值得一提的是，本标准草案采用了ISO 20697：2018
| 来源标题（完整） | 埃及标准《一次性使用无菌引流导管及附属装置》草案； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/EGY/593 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 埃及 |
| 发布日期 | 2026-06-26 |
| 涉及产品 | 注射器、针头和导管（ICS编码：11.040.25） |
| HS 编码 | 90183 |
| ICS 编码 | 11.040.25 |
| 责任机构 | 埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，开罗-埃及 电子邮件：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg Tel：+（202）22845528 传真：+（202）22845504 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 42 |
| 文件号 | 26-4608 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年8月25日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte- mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg电话：+(202)22845528传真：+(202)22845504 |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
该埃及标准草案规定了无菌一次性引流导管、伤口和积液引流系统、外科引流导管及其组件的要求，其中导管通过手术或经皮放置在体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到外部。引流导管自然引流或连接到抽吸源以更快地组织肉芽。本标准草案不适用于：a)吸引导管；b)气管导管；c)导尿管；注见ISO 20696.d)输尿管支架、胆管支架和其他支架；e)用胃造口术经皮放置在消化道中的引流导管；f)用于移除脑脊液的神经轴导管；g)用于从胃肠道移除溶液或物质的肠导管；h)涂料。值得一提的是，本标准草案采用了ISO 20697：2018的技术内容。
目标与理由
安全要求；质量要求
相关文件
ISO 20697：2018
法规原始来源及联系信息
埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.egTel。：+（202）22845528 传真：+（202）22845504
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=dCPbkrKKM9mDMF97omWXJR0CV1Bu9AviEZWvb9-9wjtG