技贸通报预警 / 低风险
埃及“外用非无菌超声凝胶”标准草案；
埃及标准草案规定了非无菌超声凝胶的要求，这些非无菌超声凝胶仅用于常规、低风险检查，或在检查部位或检查部位24小时内的潜在手术之前，前提是其仅适用于完整的皮肤。它不适用于直接接触粘膜（例如，经直肠或经阴道检查）、内部组织检查、开放性伤口、未感染皮肤、危重新生儿、免疫功能低下患者、接受免疫抑制治疗的患者、重症监护室和其他需要高水平无菌的危急情况。值得一提的是，该标准草案符合DARS 2057：2026医用超声凝胶规范。
| 来源标题（完整） | 埃及“外用非无菌超声凝胶”标准草案； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/EGY/595 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 埃及 |
| 发布日期 | 2026-06-26 |
| 涉及产品 | 输血、输液和注射设备（ICS编码：11.040.20） |
| ICS 编码 | 11.040.20 |
| 责任机构 | 埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，开罗-埃及 电子邮件：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg Tel：+（202）22845528 传真：+（202）22845504 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 阿拉伯语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 13 |
| 文件号 | 26-4610 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年8月25日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：埃及标准化和质量组织 16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg电话：+(202)22845528传真：+(202)22845504 |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
埃及标准草案规定了非无菌超声凝胶的要求，这些非无菌超声凝胶仅用于常规、低风险检查，或在检查部位或检查部位24小时内的潜在手术之前，前提是其仅适用于完整的皮肤。它不适用于直接接触粘膜（例如，经直肠或经阴道检查）、内部组织检查、开放性伤口、未感染皮肤、危重新生儿、免疫功能低下患者、接受免疫抑制治疗的患者、重症监护室和其他需要高水平无菌的危急情况。值得一提的是，该标准草案符合DARS 2057：2026医用超声凝胶规范。
目标与理由
安全要求；质量要求
相关文件
DARS 2057：2026医用超声凝胶-质量标准
法规原始来源及联系信息
埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.egTel。：+（202）22845528 传真：+（202）22845504
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=bK3wAC_Lo0DDXBqVcEU63mWNhgVWEFV8_kqwlTjBNiwQ