对异议及公开听证请求的回应与拒绝；行政中止的解除。

通报内容

美国食品药品监督管理局（FDA或我们）收到了Buchanan Ingersoll&Rooney PC代表Micro-Tracers，Inc.（Micro-Tracers或反对者）提交的反对意见和公开听证会请求，内容涉及批准色素添加剂申请（3C0323），要求我们废除特定法规，不再规定在食品（包括膳食补充剂）和摄入药物中安全使用FD&C红3号。在审查了这些异议后，我们得出结论，这些异议并没有提出需要举行听证会的重要事实问题。我们亦特此通知，关于废止和撤销食品添加剂法规生效日期的行政暂缓措施现已解除。

该命令于2025年1月16日在《联邦公报》(90 FR 4628)上公布，生效日期为2027年1月15日和2028年1月18日，自2025年2月18日起，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)(21 U.S.C.371(e)(2))第701(e)(2)节提出异议，被行政搁置。FDA自2026年8月5日起解除行政中止。2025年1月16日发布的命令（90 FR 4628）的修订指令4的生效日期为2027年1月15日和2028年1月18日。

https://www.federalregister.gov/d/2026-15920

https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_04117_00_e.pdf

法规原始来源及联系信息

文本可在《联邦公报》，第91卷，第149期，第50475页或互联网上找到：
https://www.federalregister.gov/d/2026-15920

附件

• 通报英文表格

关联通报

• G/SPS/N/USA/3368 — 公共利益科学中心等提交的着色剂申请；要求撤销在食品和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂清单；规章制定申请。 — 2023-02-24

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/sps/detail/2?id=qgM63GixlR2sMmfgIblf89IGDxsOMaYnCo916-4feGdZ