技贸通报预警 / 中国对外TBT通报
《出口药品生产监督管理规定 》
《出口药品生产监督管理规定》的目的是监管中国药品生产企业出口至其他国家或者地区的药品的生产活动，要求实施药品生产监督管理规范。主要包含总则、基本要求、接受委托生产出口药品、出口药品档案、出口证明类文件（出口证明类文件总体要求、药品出口销售证明、出口欧盟原料药证明文件）、监督管理、附则等内容。
| 来源标题（完整） | 《出口药品生产监督管理规定 》 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/CHN/1989 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 中国 |
| 发布日期 | 2025-02-27 |
| 涉及产品 | 药品 |
| HS 编码 | 30 |
| ICS 编码 | 11.120.10 |
| 责任机构 | 国家药品监督管理局 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 中文 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 34 |
| 文件号 | 25-1425 |
| 评议截止日期及联系信息 | 通报后60天 |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
《出口药品生产监督管理规定》的目的是监管中国药品生产企业出口至其他国家或者地区的药品的生产活动，要求实施药品生产监督管理规范。主要包含总则、基本要求、接受委托生产出口药品、出口药品档案、出口证明类文件（出口证明类文件总体要求、药品出口销售证明、出口欧盟原料药证明文件）、监督管理、附则等内容。目标与理由
保护人类健康和安全
法规原始来源及联系信息
中国WTO/TBT国家通报咨询中心
电话： +86 10 57954633 / 57954627
电子信箱: tbt@customs.gov.cn
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=Lc31RglmPogCgJj1GVGVQRSDtrK1QdSmvLJiggxNyQhe