技贸通报预警 / 中国对外TBT通报
中华人民共和国国家标准《眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护》
本文件规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器，以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分和治疗设备中照射到非靶组织的治疗光。
| 来源标题（完整） | 中华人民共和国国家标准《眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护》 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/CHN/2109 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 中国 |
| 发布日期 | 2025-09-05 |
| 涉及产品 | 眼科仪器，如眼轴长测量仪、角膜地形图仪、眼内照明器、直接检眼镜、检影镜、眼底照相机、间接检眼镜、裂隙灯显微镜、视野计、同视机、验光仪、角膜曲率计、光学相干断层扫描仪、眼科手术显微镜等 |
| HS 编码 | 901850 |
| ICS 编码 | 11.040.70 |
| 责任机构 | 国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会） |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 中文 |
| 原文语言 | 英文 |
| 页数 | 55 |
| 文件号 | 25-5546 |
| 评议截止日期及联系信息 | 通报后60天 |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 批准后36个月 |
通报内容
本文件规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器，以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分和治疗设备中照射到非靶组织的治疗光。
目标与理由
保护人类健康和安全
相关文件
无
法规原始来源及联系信息
中华人民共和国WTO/TBT国家通报咨询中心
电话：+86 10 57954633/ 57954627
电子信箱：tbt@customs.gov.cn
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=wPWZ-Naa-QNwq3MDg2IA96X9RQ21_3fybsW1qSu6CenN