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技贸通报预警 / 低风险

烟草制品的企业注册和产品列名;

WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心来源:WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心浏览 0
拟议规则——美国食品药品监督管理局(FDA,或称“本机构”、“我们”)正提议制定法规,规定烟草制品企业注册和产品列名的格式、内容和程序。完整且准确的企业注册和产品列名信息对于实现法定、监管及公共卫生目标至关重要。目前,仅有国内所有者和经营者被要求向FDA注册其企业并列出其烟草产品,而外国所有者和经营者不受这些要求的约束,这造成了本机构信息方面的重大缺口。此项行动若得以最终确定,将把注册和列名要求扩展至包括外国企业的所有者和经营者。
来源标题(完整)烟草制品的企业注册和产品列名;
通报编号G/TBT/N/USA/2297
通报类型1
成员美国
发布日期2026-06-30
涉及产品烟草制品;烟草、烟草制品及相关设备(ICS编码:65.160)
ICS 编码65.160
责任机构卫生与公众服务部(HHS)、食品和药物管理局(FDA)[2330]
法律依据2.9.2
语言英语
原文语言英语
页数36
文件号26-4710
评议截止日期及联系信息2026年9月14日;请WTO成员及其利益相关方在2026年9月14日东部时间下午4点或之前向美国TBT咨询点提交评论意见。美国TBT咨询点在评论期内收到的来自WTO成员及其利益相关方的评论意见,将与FDA共享,并同时提交至Regulations.gov上的相应案卷中。
负责处理与本通报相关评论意见的机构或当局的联系方式:
请将评论意见提交至:美国WTO TBT咨询点,电子邮箱:usatbtep@nist.gov
拟批准日期待定
拟生效日期待定

通报内容

拟议规则——美国食品药品监督管理局(FDA,或称“本机构”、“我们”)正提议制定法规,规定烟草制品企业注册和产品列名的格式、内容和程序。完整且准确的企业注册和产品列名信息对于实现法定、监管及公共卫生目标至关重要。目前,仅有国内所有者和经营者被要求向FDA注册其企业并列出其烟草产品,而外国所有者和经营者不受这些要求的约束,这造成了本机构信息方面的重大缺口。此项行动若得以最终确定,将把注册和列名要求扩展至包括外国企业的所有者和经营者。

目标与理由

保护人类健康或安全

相关文件

联邦公报》第91卷第39168页,2026年6月29日;《联邦法规汇编》第21编第1108部分:

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-06-29/html/2026-13047.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-06-29/pdf/2026-13047.pdf

本拟议规则由案卷编号FDA-2025-N-7130标识。该案卷文件夹可在Regulations.gov网站上查阅,网址为 https://www.regulations.gov/docket/FDA-2025-N-7130/document ,并可获取主要文件及收到的意见。公众也可通过在Regulations.gov网站上搜索该案卷编号获取相关文件。

法规原始来源及联系信息

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/26_03376_00_e.pdf

附件


来源:中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接:http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=un7LwPNODkgdJHG0UzGEVAh6y6lKiPLXXswE3OvfbzNc

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