乌克兰卫生部2024年11月12日《关于批准药品生产条件符合良好生产规范要求的确认程序修正案》第1891号法令
| 来源标题（完整） | 乌克兰卫生部2024年11月12日《关于批准药品生产条件符合良好生产规范要求的确认程序修正案》第1891号法令 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/UKR/330 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 乌克兰 |
| 发布日期 | 2025-01-16 |
| 涉及产品 | 药品 |
| HS 编码 | 30 |
| ICS 编码 | 11.120 |
| 责任机构 | 乌克兰卫生部 |
| 法律依据 | 2.9.2,5.6.2 |
| 语言 | 乌克兰语；英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 乌克兰语4页；英语4页 |
| 文件号 | 25-0419 |
| 评议截止日期及联系信息 | 通报后60天 |
| 拟批准日期 | 2024年11月12日 |
| 拟生效日期 | 2024年12月31日 |
通报内容
乌克兰卫生部于2024年11月12日发布第1891号法令《关于批准药品生产条件符合良好生产规范要求的确认程序修正案》，旨在确保由负责医疗领域采购机构采购的药品生产条件符合良好生产规范（GMP）的要求。该法令确保对以下药品的生产条件符合性确认程序进行监管，即：美国、瑞士联邦、日本、澳大利亚、加拿大、欧盟成员国主管当局注册的药品，或由欧盟主管当局根据集中程序注册的药品，以便医疗保健部门获准采购的实体进行采购，并符合良好生产规范的要求。为确保药品符合良好生产规范要求，由美国、瑞士联邦、日本、澳大利亚、加拿大或欧盟成员国的主管当局根据检查结果发布确认情况。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
乌克兰《药品法》
参考通报：
• G/TBT/N/UKR/309/Rev.1
• G/TBT/N/UKR/294
• G/TBT/N/UKR/294/Add.1
法规原始来源及联系信息
乌克兰经济部
乌克兰经济部贸易协定和出口发展司
地址：12/2 Hrushevskoho Str.
Kyiv 01008
电话： +(38 044) 596 6839
传真： +(38 044) 596 6839
电子邮箱： ep@me.gov.ua
网站： https://www.me.gov.ua
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1794-24#Text
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_00699_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_00699_00_x.pdf
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=rl4DfxyVoBdwMZyvTAuxofMKSmEUqX8y4glHXC8mYXGu