对卫生技术法规进行部分改革，以授予含有新化学物质的药品的试验数据的排他性。

通报内容

增编理由：
[]修改提交意见的截止日期-日期：
[]通过通知措施-日期：
[]公布通知措施-日期：
[X]通知措施生效-日期：2025年2月10日
[X]指明从哪里获得最终措施的文本1：www.controlsanitario.gob.ec

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ECU/final_measure/25_01535_00_s.pdf
[]撤回或废除通知措施-日期：如果重新通知措施，则相关编号：
[]修改通知措施的内容或范围并说明从何处获取文本1：提交评论意见的新截止日期（如适用）：
[]发布解释性文件并说明从哪里获得文本1：
[]其他原因：


描述：对卫生技术法规进行部分改革，以授予含有新化学物质的药品的试验数据的专有权。厄瓜多尔共和国通报并公布了卫生技术法规部分改革的附录，以授予含有新化学实体的药品试验数据的排他性。这项立法改革是通过Nro决议提出的。ARCSA-DE-2025-003-DASP，由国家卫生监管、控制和监测机构ARCSA于2025年2月10日发布。本决议自签署之日起生效，但不影响其在官方登记册上的公布。投资和渔业（MPCEIP）;
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脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。        

附件

• 通报西班牙文表格

关联通报

• G/TBT/N/ECU/522 — 关于授予含有新化学实体的药品测试数据独占权的卫生技术法规草案 — 2023-12-12

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=6uIiYvzI6zmeoPEomzEMA55gvFggqrhEKzOjoprgdUne