处方药清单（PDL）咨询通知：尼古丁片剂（2页，英语和法语）
| 来源标题（完整） | 处方药清单（PDL）咨询通知：尼古丁片剂（2页，英语和法语） |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/CAN/742 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 加拿大 |
| 发布日期 | 2025-02-24 |
| 涉及产品 | 人用药物成分处方状态（ICS：11.120;HS 3004.90）。 |
| HS 编码 | 3004.90 |
| ICS 编码 | 11.120 |
| 责任机构 | 如与上述不同，应注明指定处理通报评议意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码、电子邮件和网站地址，如有）：加拿大通报机构和咨询点加拿大全球事务部技术壁垒和法规司111 Sussex DriveOttawa(Ontario)K1A 0G2CanadaTel：(343)203-4273传真：613-943-0346电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca.(343)203-4273电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 原文语言 | 英语/法语 |
| 页数 | 2 |
| 文件号 | 25-1303 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2025-04-29 |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
本评议通知的目的是为公众和其它利益相关方提供机会，评议修订处方药清单（PDL）人用部分“尼古丁或其盐类”列表的提案。提案通过以下方式允许非处方使用口腔崩解片或舌下含片：在列表限定词中增加新的“g”部分，特别免除每剂量单位尼古丁含量为4毫克或以下的口腔崩解片或舌下含片。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
加拿大卫生部网站：https://www.canada.ca/fr/sante-加拿大/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/consultation-comprimes-nicotine.html，磋商通知，2025年2月13日发布（英语和法语）
法规原始来源及联系信息
法规文本的电子版可从以下网址下载：https://www.canada.ca/en/health-加拿大/服务/药物-健康-产品/药物-产品/处方-药物-列表/通知-更改/咨询-尼古丁-片剂.html（英语）https://www.canada.ca/fr/sante-加拿大/服务/药物-产品-桑特/药物/列表-药物-命令-修改/咨询-命令-尼古丁.html（法语）或索取：加拿大通报机构和咨询点加拿大全球事务部加拿大技术壁垒和法规司111 Sussex DriveOttawa，电话：(343)203-4273传真：(613)943-0346电子邮箱：enquirypoint@international.gc.ca电话：(343)203-4273电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca
附件
关联通报
- G/TBT/N/CAN/742/Add.1 — 意向通知：豁免尼古丁片剂列入处方药清单 — 2025-07-18
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=K776xL-paeUr8id_CmAL5tYdCEBTSagPgUEQ05zw7pXv