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技贸通报预警 / 中风险

处方药清单(PDL)咨询通知:尼古丁口腔袋(2页,英语和法语)

WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心来源:WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心浏览 0
本评议通知的目的是为公众和其他利益相关者提供一个机会,就修订处方药清单(PDL)人用部分“尼古丁或其盐类”列表的提案提出意见。该提案旨在通过以下方式澄清尼古丁口腔袋的非处方使用:修订列表限定词的“d”部分,使其仅适用于喷雾剂和吸入器,并在尼古丁口腔袋限定词中增加新的“f”部分。
来源标题(完整)处方药清单(PDL)咨询通知:尼古丁口腔袋(2页,英语和法语)
通报编号G/TBT/N/CAN/741
通报类型1
成员加拿大
发布日期2025-02-24
涉及产品人用药物成分处方状态(ICS:11.120;HS 3004.90)。
HS 编码3004.90
ICS 编码11.120
责任机构如与上述不同,应注明指定处理通报评议意见的机构或当局的名称和地址(包括电话和传真号码、电子邮件和网站地址,如有):加拿大通报机构和咨询点加拿大全球事务部技术壁垒和法规司111 Sussex DriveOttawa(Ontario)K1A 0G2CanadaTel:(343)203-4273传真:613-943-0346电子邮件:enquirypoint@international.gc.ca.(343)203-4273电子邮件:enquirypoint@international.gc.ca
法律依据2.9.2
原文语言英语、法语
页数2
文件号25-1302
评议截止日期及联系信息2025-04-29
拟批准日期待定
拟生效日期待定

通报内容

      本评议通知的目的是为公众和其他利益相关者提供一个机会,就修订处方药清单(PDL)人用部分“尼古丁或其盐类”列表的提案提出意见。该提案旨在通过以下方式澄清尼古丁口腔袋的非处方使用:修订列表限定词的“d”部分,使其仅适用于喷雾剂和吸入器,并在尼古丁口腔袋限定词中增加新的“f”部分。
       

目标与理由

为了保护人类健康或安全,并澄清尼古丁口腔袋的非处方使用,

相关文件

加拿大卫生部网站:https://www.canada.ca/en/health-加拿大/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/consultation-nicotine-buccal-pouches.htm,磋商通知,于2025年2月13日发布(英语和法语)

法规原始来源及联系信息

法规文本的电子版可从以下网址下载:https://www.canada.ca/en/health-加拿大/服务/药物-健康-产品/药物-产品/处方-药物-列表/通知-更改/咨询-尼古丁-口腔-袋.html(英语)https://www.canada.ca/fr/sante-加拿大/服务/药物-产品-桑特/药物/列表-卓格斯-奥多南斯/avis-concernant-modifications/consultation-sachets-buccaux-nicotine.html(法语)或索取:加拿大通报机构和咨询点加拿大全球事务部加拿大技术壁垒和法规司111 Sussex DriveOttawa,电话:(343)203-4273传真:(613)943-0346电子邮件:enquirypoint@international.gc.ca.全球事务部加拿大技术壁垒和法规司111Sussex DriveOttawa,电话:(343)203-4273电子邮件:enquirypoint@international.gc.ca.(法语)

附件

关联通报

  • G/TBT/N/CAN/741/Add.1 — 意向通知:解除尼古丁片剂处方药管制 — 2025-07-18

来源:中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接:http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=XQBreR9A_bn8k0rMJLls19TSFQ5CvlCiGetIq34x_2Dw

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