具有非处方使用附加条件的非处方药品

来源标题（完整）	具有非处方使用附加条件的非处方药品
通报编号	G/TBT/N/USA/1889/Add.4
通报类型	2
成员	美国
发布日期	2025-03-26
原文语言	英语
文件号	25-2171

通报内容

补遗理由：

[]评议期变更-日期：
[]通报措施批准-日期：
[]通报措施公布-日期：

[X]通报措施生效日期：2025年5月27日
[X]最终措施文本可从¹获取：

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-26/html/2024-30261.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-26/pdf/2024-30261.pdf

[]通报措施撤回或撤销-日期：如措施重新通报，相关编号：
[]通报措施的内容或范围已更改，文本可从以下¹获取：

新的评议截止日期（如适用）：
[]已发布解释性指南，文本可从以下¹获取：

[X]其他：2024年12月26日发布的最终规则(89 FR 105288)的生效日期进一步推迟至2025年5月27日的新生效日期。

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/25_02470_00_e.pdf


说明：根据总统2025年1月20日题为“等待审查的监管冻结”的备忘录，题为“具有非处方使用附加条件的非处方药品”（ACNU）的最终规则（通知为G/TBT/N/USA/1889/Add.2）的生效日期推迟至2025年3月21日。需要额外的时间进行审查；因此，延迟又延长了60天。
自2025年3月21日起，2024年12月26日发布的最终规则（89 FR 105288）的生效日期进一步推迟至2025年5月27日的新生效日期。
90联邦公报(FR)13553，2025年3月25日；联邦法规(CFR)第21篇第201和314部分：


https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-03-25/html/2025-04978.htm


https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-03-25/pdf/2025-04978.pdf
本行动和先前在符号G/TBT/N/USA/1889下通知的行动由案卷号FDA-2021-N-0862标识。案卷文件夹可从Regulations.gov获取，网址为

https：//www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-0862/document，并提供对主要文件和支持文件以及收到的意见的访问。也可以通过搜索案卷号从Regulations.gov获取文件。


脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

附件

• 通报英文表格

关联通报

• G/TBT/N/USA/1889 — 具有非处方药使用附加条件的非处方药产品 — 2022-06-29

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来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=ngZ3tKSPqJ9NkwOuYVXv7q9qMxCH7-bYd0Lv9A38b149