乌克兰卫生部“关于确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序和将未注册药品、参考标准、试剂进口到乌克兰领土的程序修正案”的命令草案；
| 来源标题（完整） | 乌克兰卫生部“关于确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序和将未注册药品、参考标准、试剂进口到乌克兰领土的程序修正案”的命令草案； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/UKR/335 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 乌克兰 |
| 发布日期 | 2025-04-14 |
| 涉及产品 | 药品、参比标准品、试剂 |
| HS 编码 | 30 |
| ICS 编码 | 11.120 |
| 责任机构 | 乌克兰卫生部 |
| 法律依据 | 2.9.2,5.6.2 |
| 语言 | 乌克兰语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 2 |
| 文件号 | 25-2617 |
| 评议截止日期及联系信息 | 通报后60天 |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 本命令将于2025年4月28日生效，但不早于其正式公布之日，但本命令第2条除外，该条将于乌克兰戒严令终止或取消之日生效。 |
通报内容
制定该命令草案是为了修改确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序以及将未注册药品、参考标准和试剂进口到乌克兰领土的程序。这些修正案是由于英国退出欧盟，但继续保持高水平的监管控制而启动的。因此，英国正在被添加到拥有严格监管体系的国家名单中，如美国、瑞士、日本、澳大利亚和加拿大。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
乌克兰《药品法》、通报卫生部2012年12月27日第1130号命令“关于批准确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序”、乌克兰卫生部2011年4月26日第237号命令“关于批准将未注册药品、参考标准和试剂进口到乌克兰境内的程序”。参考乌克兰：G/TBT/N/UKR/309/Rev.1G/TBT/N/UKR/294/Add.1
法规原始来源及联系信息
乌克兰经济部贸易协定和出口发展部12/2 Hrushevskoho str.Kyiv 01008电话：+(38 044)596 683 9传真：+(38 044)596 683 9电子邮件：ep@me.gov.ua网站：https://www.me.gov.ua https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-Ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-provedennya-pidtverdzhennya-pidtvidnosti-umov-virobnictva-umov-virobnictva-likarskih-zasobiv-vimogam-nalezhnoyhttps：//members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_02878_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_02878_00_e.pdf
附件
关联通报
- G/TBT/N/UKR/335/Add.1 — 乌克兰卫生部“关于确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序和将未注册药品、参考标准、试剂进口到乌克兰境内的程序修正案”的命令草案。 — 2025-06-17
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=MLSLqYLEfJUmVKb-j0hAOM9HV7W35VGga0KT81jjYVkL