技贸通报预警 / 低风险
关于规范传统药物、药用成分和草药流通注册的通知草案；.
1.本通知详细规定了以下内容：a）在越南授予、延长、变更、补充和撤销供人使用的传统药物、药用成分和草药流通证书的档案、程序。b）如果传统药物被卫生部承认免于部分或所有阶段的临床试验；强制进行4期临床试验；强制进行所有阶段的全面临床试验和临床数据要求，以确保传统药物流通注册档案中的安全性和有效性。c)授予传统药物流通注册证书咨询委员会的组织和运作原则以及评估传统药物、传统药物成分和草药流通注册档案的专家。2...本通知适用于与越南传统药物、药用成分和草药流通注册有关的国内外机构、组织和个人。”
| 来源标题（完整） | 关于规范传统药物、药用成分和草药流通注册的通知草案；. |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/VNM/346 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 越南 |
| 发布日期 | 2025-04-24 |
| 涉及产品 | 传统药物和药剂。 |
| HS 编码 | 30 |
| 责任机构 | 传统医学管理局卫生部138A Giang Vo Street-Ba Dinh District-河内电话：(84-4)62732247-传真：38464098-电子邮件：ydct@moh.gov.vn/dct.moh@gmail.com |
| 法律依据 | 2.10.1 |
| 语言 | 越南语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 33 |
| 文件号 | 25-2858 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2025-05-10 |
| 拟批准日期 | 2025-05-15 |
| 拟生效日期 | 2025-07-01 |
通报内容
1.本通知详细规定了以下内容：a）在越南授予、延长、变更、补充和撤销供人使用的传统药物、药用成分和草药流通证书的档案、程序。b）如果传统药物被卫生部承认免于部分或所有阶段的临床试验；强制进行4期临床试验；强制进行所有阶段的全面临床试验和临床数据要求，以确保传统药物流通注册档案中的安全性和有效性。c)授予传统药物流通注册证书咨询委员会的组织和运作原则以及评估传统药物、传统药物成分和草药流通注册档案的专家。2...本通知适用于与越南传统药物、药用成分和草药流通注册有关的国内外机构、组织和个人。”目标与理由
保护人类健康或安全
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法规原始来源及联系信息
传统医学管理局卫生部138A Giang Vo Street-Ba Dinh District-Ha Noitel：(84-4)62732247-传真：38464098-电子邮件：ydct@moh.gov.vn/dct.moh@gmail.com https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/VNM/25_03035_00_x.pdf
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=6a9rTcEHOabS0-eWlFRtMfkOQORTLvL-tRzoHx5AhT8E