技贸通报预警 / 低风险
药品官方控制和合格评定条例
该条例规定了卫生部实施的程序、机制和官方控制措施，并通过利益和健康风险产品监管局进行协调，根据卫生登记处批准的规格或官方药典中包含的规格，在上市前和上市期间评估药品及其投入品的一致性。
| 来源标题（完整） | 药品官方控制和合格评定条例 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/CRI/211 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 哥斯达黎加 |
| 发布日期 | 2026-07-16 |
| 涉及产品 | 药品一致性评价 |
| 责任机构 | 技术性贸易壁垒信息中心；ASEBANACIO办公室，Llorente de Tibás，Avenida 45San José，Costa RicaTel：+（506）2549-1479 电子邮件：ciot@meic.go.cr；msolera@meic.go.cr 网站：https://www.meic.go.cr/ |
| 法律依据 | 5.6.2 |
| 语言 | 西班牙语 |
| 原文语言 | 西班牙语 |
| 页数 | 40 |
| 文件号 | 26-5152 |
| 评议截止日期及联系信息 | 日期：2026年9月14日 [X] 自通知发布之日起60天 负责处理有关本通知意见的指定机构或主管部门联系方式： 经济、工业与贸易部（MEIC） 技术法规与市场监管局 技术性贸易壁垒信息中心（CIOT） 地址：圣何塞，圣何塞 电话：+(506) 22 2549 1479 电子邮箱：msolera@meic.go.cr；crotc@meic.go.cr 网址：http://www.meic.go.cr |
| 拟批准日期 | 待定；自其在官方公报La Gaceta上发表以来。 |
| 拟生效日期 | 自通过之日起三个月（3个月）后 |
通报内容
该条例规定了卫生部实施的程序、机制和官方控制措施，并通过利益和健康风险产品监管局进行协调，根据卫生登记处批准的规格或官方药典中包含的规格，在上市前和上市期间评估药品及其投入品的一致性。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
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法规原始来源及联系信息
经济、工业与贸易部
市场监管与法规局
主要联系人：Marjorie Solera Palma
地址：哥斯达黎加，圣何塞，蒂巴斯区洛伦特，ASEBANACIO办公中心，45大道，5楼
电话：+(506) 2549-1479
电子邮箱：ciot@meic.go.cr；msolera@meic.go.cr
网址：https://www.meic.go.cr/
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=97mdkNv3aLb4-Z0G_7oqnaCItzz-GKct0nP6WTszYv6D