技贸通报预警 / 中风险
对放射性药物最低要求的部分修订;
将对放射性药物的最低要求进行部分修订,以增加新批准的放射性药物的标准。
| 来源标题(完整) | 对放射性药物最低要求的部分修订; |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/JPN/869 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 日本 |
| 发布日期 | 2025-07-03 |
| 涉及产品 | 药品(HS:30) |
| HS 编码 | 30 |
| ICS 编码 | 11.120 |
| 责任机构 | 厚生劳动省 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 1 |
| 文件号 | 25-4290 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2025年8月2日(自通报之日起30天) |
| 拟批准日期 | 上述放射性药品获批当日 |
| 拟生效日期 | 上述放射性药品获批当日 |
通报内容
将对放射性药物的最低要求进行部分修订,以增加新批准的放射性药物的标准。
目标与理由
制定为达到公众健康和卫生而必须特别注意的药物(放射性药物)的制造工艺、性质、质量、储存和其他标准
相关文件
《医药品及医疗器械等产品品质、效能与安全性保障法》。本修正案一经通过,将在《官报》(KAMPO)上正式公布。
相关通报文件:
G/TBT/N/JPN/839
法规原始来源及联系信息
日本咨询点
国际贸易处
经济事务局
外务省
传真:(+813) 5501 8343
电子邮箱:enquiry@mofa.go.jp
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_04294_00_e.pdf
来源附加链接
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_04294_00_e.pdf
附件
来源:中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接:http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=NsAcSTpHbdlMoBnGMhvRb5llzngs6bkwwT8-T4G_5drU