《前体化学品管制条例修正案（加强监管措施）》（共19页，英文及法文双语版本） 《管制药物及物质法附表IX修订令》（共2页，英文及法文双语版本）（2页，英文和法文）
| 来源标题（完整） | 《前体化学品管制条例修正案（加强监管措施）》（共19页，英文及法文双语版本） 《管制药物及物质法附表IX修订令》（共2页，英文及法文双语版本）（2页，英文和法文） |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/CAN/747 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 加拿大 |
| 发布日期 | 2025-07-04 |
| 涉及产品 | 在加拿大，某些可用于非法药物制造的前体化学品及特定设备（如压片机和胶囊填充机）受到管制 |
| HS 编码 | 8479 |
| ICS 编码 | 71.100 |
| 责任机构 | 卫生部 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 英语；法语 |
| 原文语言 | 英语、法语 |
| 页数 | 19 |
| 文件号 | 25-4360 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2025-08-12 |
| 拟批准日期 | 已经启动了为期45天的公众咨询期。由于秘密实验室非法药物生产存在重大公共健康和公共安全风险，因此计划于2025年秋季在《加拿大公报》第二部分发布最终法规。 |
| 拟生效日期 | 根据提案，新规将于最终公布之日起正式生效。 |
目标与理由
药物过量危机仍是加拿大面临的重大复杂公共卫生与公共安全问题，深刻影响着个人、家庭及社区。该国大多数用药过量致死案例均涉及非法生产的芬太尼。加拿大执法部门发现，犯罪集团通过地下实验室本土非法生产芬太尼及其类似物的情况日益增多，同时用于支持此类生产的化学原料（前体）与制药设备（指定装置）的非法进口和转移活动也呈上升趋势。为此，加拿大司法与边境执法机构已将管控重点指向入境的前体化学品和指定装置。
为强化管控力度，加拿大政府拟对《前体化学品管制条例》（PCR）及《管制药物及物质法》（CDSA）附表IX提出针对性修正案，以加强对前体化学品和指定装置的监管。总体而言，这些修正案预计不会对贸易造成不必要的障碍，但各成员方需注意加拿大拟扩大指定装置进口登记要求的提案。根据现行CDSA规定，进口指定装置（如压片机、胶囊填充机）必须事先向联邦卫生部（加拿大卫生部）完成进口登记，否则即属违法。本次修订拟将登记要求扩展至适用于指定装置的特定组件（如冲头、模具和模芯）。与现行规定一致，进口商在清关时仍需提供进口登记证明。
相关文件
意向通知：关于修订《管制药物及物质法》项下前体化学品及指定设备法规的提案：
• 《加拿大公报》第一部分，第159卷第5期（提供英文和法文版本）
• 《前体化学品管制条例修正案（加强监管措施）》（提供英文和法文版本）
• 《管制药物及物质法附表IX修订令》
法规原始来源及联系信息
修订《受管制药物和物质法》附表九的命令
https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg3-eng.html（英文）
https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg2-eng.html（英文）
修订前体管制条例的条例（加强监管）https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025-06-28/html/reg2-eng.html（英文）
https://gazette.gc.ca/p1/2025/2025-06-28/html/reg2-eng.html（英文）
加拿大通报机构及咨询点
加拿大全球事务部
技术性贸易壁垒与法规司
安大略省渥太华苏塞克斯道111号
电话：(343)203-4273 传真：613-943-0346 电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca
来源附加链接
Order Amending Schedule IX to the Controlled Drugs and Substances Act https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg3-eng.html (English) https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg3-fra.html (French) Regulations Amending the Precursor Control Regulations (Increased Regulatory Oversight) https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg2-eng.html (English) https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg2-fra.html (French)
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=sPYHrWvT6ItUU6ifRrc7MpGKEGRyiFB85PQjVUuQSivO