技贸通报预警 / 低风险
DARS 2153-2:20 25，外科缝合线-第2部分不可吸收第一版；
1.1本非洲标准草案规定了不可吸收手术缝合线和手术结扎线的要求、取样和测试方法。1.2本标准不涵盖抗菌浸渍的不可吸收缝合线。
| 来源标题（完整） | DARS 2153-2:20 25，外科缝合线-第2部分不可吸收第一版； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/NGA/21 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 尼日利亚 |
| 发布日期 | 2025-07-18 |
| 涉及产品 | 用于外科伤口闭合的无菌外科羊肠线、类似的无菌缝合材料和无菌组织粘合剂；无菌海带和无菌海带帐篷；无菌可吸收外科或牙科止血剂（HS编码：300610） |
| HS 编码 | 300610 |
| ICS 编码 | 11.040.30 |
| 责任机构 | 尼日利亚标准组织（SON）52，Lome Crescent，Wuse Zone 7，Federal Capital Territory，Abuja，Nigeria 电话：+2348033162789 网站：http://www.son.gov.ng 邮件：wto.tbt.nep@son.gov.ng， chivivlinjet@yahoo.com |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语、法语 |
| 页数 | 23 |
| 文件号 | 25-4628 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2025年9月16日，[X]自通报之日起60天， 指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：尼日利亚标准组织，尼日利亚-Anaukwu，Chioma Vivienne52 Lome crescent Wuse zone 7，Abuja。电话：+(234)803 316 2789；+(234)809 716 7219 电子邮件：wto.tbt.nep@son.gov.ngchivivlinjet@yahoo.com 网站：http://www.son.gov.ng |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
1.1本非洲标准草案规定了不可吸收手术缝合线和手术结扎线的要求、取样和测试方法。1.2本标准不涵盖抗菌浸渍的不可吸收缝合线。
目标与理由
消费者信息、标签；质量要求；协调；减少贸易壁垒，促进贸易
相关文件
1.ISO 10993（所有部分），医疗器械生物学评价 2.ISO 15223-1，医疗器械—与医疗器械标签、标签和提供的信息一起使用的符号—第1部分：一般要求。 3.ISO 24153，随机抽样和随机化程序
法规原始来源及联系信息
Mrs.Chioma Chudi-AnaukW 标准组织（尼日利亚）52,Lome Crescent,Wuse Zone 7,Abuja,尼日利亚ww.son.gov.ng电话：+2348033162789 电子邮件：wto.tbt.nep@son.gov.ng，chivivlinjet@yahoo.com 网站：www.son.gov.ng https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/NGA/25_04660_00_e.pdf
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=K8S_JNntgRNlPF00Ca6bKkpgvRCf-R19o2zV4No0TFu1