技贸通报预警 / 低风险
监管法案：将指定的血液服务中献血微生物学鉴定用体外诊断试剂纳入《卫生法典》第111条规定的卫生控制体系
将对与南美锥虫病、梅毒、乙型/丙型肝炎及HTLV I/II型病毒相关的血液服务献血微生物学鉴定用体外诊断试剂实施卫生监管。
| 来源标题（完整） | 监管法案：将指定的血液服务中献血微生物学鉴定用体外诊断试剂纳入《卫生法典》第111条规定的卫生控制体系 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/CHL/748 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 智利 |
| 发布日期 | 2025-08-21 |
| 涉及产品 | 指定的血液服务中献血微生物学鉴定用体外诊断试剂 |
| HS 编码 | 30 |
| ICS 编码 | 11.100 |
| 责任机构 | 卫生部（MINSAL） |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 西班牙语 |
| 原文语言 | 西班牙语 |
| 页数 | 3 |
| 文件号 | 25-5235 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2025年10月20日；[X]自通报之日起60天；负责处理相关通知意见的机构或当局的联系方式：贸易监管部国际经济关系部副部长(SUBREI) 电子邮件：tbt_chile@subrei.gob.cl |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
将对与南美锥虫病、梅毒、乙型/丙型肝炎及HTLV I/II型病毒相关的血液服务献血微生物学鉴定用体外诊断试剂实施卫生监管。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
卫生部卫生法典第725号法令–第111条(https://bcn.cl/24us4)。卫生部第825/1999号最高法令，批准了医疗用产品和要素控制条例(https://bcn.cl/2krkj)。
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/CHL/25_05535_00_s.pdf https：//www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/propuesta-decreto-dm-calificacion-microbiologica-en-servicios-de-sangre-v-08082025-para-cp.pdf 商务部国际经济关系部监管事务部(SUBREI) tbt_chile@subrei.gob.cl
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=ELKlsYRLlHmuKO3GWPNJLXcpc4L0Cy59Q34ZuMazb_hN