技贸通报预警 / 低风险
欧盟委员会条例草案 (EU) .../... 修订欧洲议会和欧盟理事会第1907/2006号条例附件XVII 涉及合成聚合物微粒
本条例草案将修订(EC)第1907/2006号条例附件XVII中关于合成聚合物微粒的第78项条目。成员国和利益相关者的反馈意见指出，当前第78条的实施条款未能准确反映监管机构的以下立法意图：(i) 豁免所有药品（包括临床试验用药）；(ii) 豁免以产品和工艺为导向的研发用途；以及(iii) 不豁免永久固着于需频繁更换的固体基质中的合成聚合物微粒。
| 来源标题（完整） | 欧盟委员会条例草案 (EU) .../... 修订欧洲议会和欧盟理事会第1907/2006号条例附件XVII 涉及合成聚合物微粒 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/EU/1157 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 欧盟 |
| 发布日期 | 2025-09-17 |
| 涉及产品 | 含有有意添加的微塑料的产品（尺寸小于5毫米、由不溶且不可生物降解的合成固体有机聚合物构成或包覆的颗粒） |
| ICS 编码 | 83.080 |
| 责任机构 | 欧盟委员会eu-tbt咨询点，传真：+(32)2299 8043，电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 网站：https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home |
| 法律依据 | 2.9.2,5.6.2 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 4 |
| 文件号 | 25-5792 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2025年11月16日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：欧盟委员会，EU-TBT咨询点，传真：+(32)2299 8043，电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu |
| 拟批准日期 | 2025年第四季度 |
| 拟生效日期 | 自欧盟官方公报公布之日起20天后生效。对药品及以产品和工艺为导向的研发豁免条款的修订将追溯至2023年10月17日起适用。 |
通报内容
本条例草案将修订(EC)第1907/2006号条例附件XVII中关于合成聚合物微粒的第78项条目。成员国和利益相关者的反馈意见指出，当前第78条的实施条款未能准确反映监管机构的以下立法意图：(i) 豁免所有药品（包括临床试验用药）；(ii) 豁免以产品和工艺为导向的研发用途；以及(iii) 不豁免永久固着于需频繁更换的固体基质中的合成聚合物微粒。
目标与理由
环境保护
相关文件
-欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的第1907/2006号条例（REACH条例）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/？qid=1423064258789&uri=CELEX：32006R1907-附件XV限制和ECHA委员会意见的档案
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_06123_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_06123_01_e.pdf European CommissionEU-TBT咨询点 传真：+(32)2299 8043
电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文本可在网站上获取：https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=Q2usLB8AfD0C3xx_FMChL18wipkZWpd4Hx81YByzOvDZ