技贸通报预警 / TBT通报
《药物临床试验质量管理规范（征求意见稿）》
本规范共48条，规定了药物临床试验全过程的质量标准。
| 来源标题（完整） | 《药物临床试验质量管理规范（征求意见稿）》 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/CHN/2123 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 中国 |
| 发布日期 | 2025-09-30 |
| 涉及产品 | 药品 |
| HS 编码 | 30 |
| ICS 编码 | 11.120.10 |
| 责任机构 | 国家药品监督管理局 |
| 法律依据 | 5.6.2 |
| 语言 | 中文 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 25 |
| 文件号 | 25-6207 |
| 评议截止日期及联系信息 | 通报后60天 |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
本规范共48条，规定了药物临床试验全过程的质量标准。
目标与理由
保护人类健康和安全
法规原始来源及联系信息
中华人民共和国WTO/TBT国家通报咨询中心
电话：+86 10 57954633/ 57954627
电子信箱：tbt@customs.gov.cn
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=Ye7UbHJV2BRK_uLa4TM3AkYrXr4sM9rgTHYf8SUBJtZb