技贸通报预警 / 中风险
《日本药典第十九版》的制定；
厚生劳动省将根据《确保药品和医疗器械等产品品质、效能及安全性法》第41条第1款的规定，废除《日本药典第十八版》并制定第十九版。
| 来源标题（完整） | 《日本药典第十九版》的制定； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/JPN/882 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 日本 |
| 发布日期 | 2025-10-17 |
| 涉及产品 | 药品（HS：30） |
| HS 编码 | 30 |
| ICS 编码 | 11.120 |
| 责任机构 | 厚生劳动省 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 7 |
| 文件号 | 25-6710 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2025年12月16日；[X]距通报60天；指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：日本咨询点 外交部经济事务局国际贸易处 传真：(+81 3) 5501 8343 电子邮件：enquiry@mofa.go.jp |
| 拟批准日期 | 2026年4月初（计划） |
| 拟生效日期 | 2026年4月初（计划） |
通报内容
厚生劳动省将根据《确保药品和医疗器械等产品品质、效能及安全性法》第41条第1款的规定，废除《日本药典第十八版》并制定第十九版。
目标与理由
为保持药品的适当特性和质量，制定《日本药典第十九版》。
相关文件
• 《确保药品和医疗器械等产品品质、效能及安全性法》
https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213
• 此修订案通过时将在《官报》上公布。
• 相关通报：G/TBT/N/JPN/797
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_06914_00_e.pdf 日本咨询点
外交部经济事务局国际贸易处
传真：(+81 3) 5501 8343
电子邮件：enquiry@mofa.go.jp
附件
关联通报
- G/TBT/N/JPN/882/Add.1 — 日本药典第十九版（JP19）的制定 — 2026-04-10
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=-i2yLv86q6VZiaGEIPekPQlp6cJmou4AWEfuZPrEkfql