技贸通报预警 / 中风险
根据《确保药品和医疗器械等产品的质量、功效与安全性法》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）；
关于根据该法将3种物质额外指定为Shitei Yakubutsu并明确其合规用途的提案。
| 来源标题（完整） | 根据《确保药品和医疗器械等产品的质量、功效与安全性法》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/JPN/884 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 日本 |
| 发布日期 | 2025-10-29 |
| 涉及产品 | 可能对中枢神经系统产生影响的物质 |
| HS 编码 | 30 |
| ICS 编码 | 11.120 |
| 责任机构 | 厚生劳动省 |
| 法律依据 | 2.10.1 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 1 |
| 文件号 | 25-6983 |
| 评议截止日期及联系信息 | 不适用；指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：日本咨询点 外交部经济事务局国际贸易处 传真：(+81 3) 5501 8343 电子邮箱：enquiry@mofa.go.jp |
| 拟批准日期 | 2025-10-29 |
| 拟生效日期 | 2025-11-08 |
通报内容
关于根据该法将3种物质额外指定为Shitei Yakubutsu并明确其合规用途的提案。
目标与理由
为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并澄清该法的规定，厚生劳动省将此类物质指定为Shitei Yakubutsu,除该法指定的适当用途外，禁止制造、进口、销售、简单拥有和使用Shitei Yakubutsu,
相关文件
《确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、功效和安全性的法案》。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213一旦通过，Shitei Yakubutsu（指定物质）及其正确用途将在官方公报KAMPO上公布。相关通知：G/TBT/N/JPN/877
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_07244_00_e.pdf 日本咨询点
外交部经济事务局国际贸易处
传真：(+81 3) 5501 8343
电子邮箱：enquiry@mofa.go.jp
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=PJCwkt5-l3Dh-8M049CW6n2lN5-RqPcTRfwlifrFzS8J