关于获取人类医疗器械卫生注册、监管与监督的替代性卫生技术规范草案

通报内容

补遗原因：
[]评议期变更-日期：
[]通报措施通过-日期：
[]通报措施公布-日期：
[]通报措施生效-日期：
[]说明在哪里可以获得最终措施的案文¹：
[]通报措施撤回或撤销日期：若措施被重新通报，则相关编号为：
[X]修改所通报措施的内容或适用范围并说明可以从哪里获得文本¹：国家卫生监管、控制和监督局（ARCSA）- Leopoldo Izquieta Pérez博士正在制定《关于获取人类医疗器械卫生注册、监管与监督的替代性卫生技术规范草案》。该草案将取代2017年1月12日第921号官方登记簿增刊发布的《ARCSA-DE-026-2016-YMIH号决议：关于人类医疗器械卫生注册和监管以及相关生产、进口、配发、销售和经营场所管理的替代性卫生技术规范》及其修订版。https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ECU/modification/25_07241_00_s.pdf提交意见的新截止日期（如适用）：通知后60天
[]解释性文件的出版和案文可在何处获得1：
[]其他：


描述：厄瓜多尔共和国谨此告知，国家卫生监管、控制和监督局（ARCSA）- Leopoldo Izquieta Pérez博士正在制定《关于获取人类医疗器械卫生注册、监管与监督的替代性卫生技术规范草案》。该草案将取代2017年1月12日第921号官方登记簿增刊发布的《ARCSA-DE-026-2016-YMIH号决议：关于人类医疗器械卫生注册和监管以及相关生产、进口、配发、销售和经营场所管理的替代性卫生技术规范》及其修订版。

负责机构：
生产、外贸、投资和渔业部
质量副秘书处

主要联系人：
克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略
政府财政管理平台
地址：亚马逊大道，位于全国记者联盟与阿方索·佩雷拉之间
8楼 黄色大楼
基多 EC170522
电话：+(593 2) 3948760 转 2254/2252
电子邮箱：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec；puntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec
网站：http://www.produccion.gob.ec

脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

附件

• 通报西班牙文表格

关联通报

• G/TBT/N/ECU/325 — 人用医疗设备及此类设备的生产、存储、分销或销售企业卫生注册和控制技术法规草案。 — 2016-05-03

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=VTuIU1JdpJ3SXOkowH6G_R3aWQVT606_zqTiaXVZnPBE