技贸通报预警 / 中风险
关于提交第一批和后续批次药品质量控制结果的条件的法规草案。
该条例旨在规定在秘鲁市场销售或分销之前对第一批和后续批次的药品进行质量控制的条件，以及提交此类控制结果的条件。
| 来源标题（完整） | 关于提交第一批和后续批次药品质量控制结果的条件的法规草案。 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/PER/175 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 秘鲁 |
| 发布日期 | 2025-12-08 |
| 涉及产品 | 药品（协调制度编码：30） |
| HS 编码 | 30 |
| 责任机构 | 卫生部-MINSAAv。Salaverry 801Jesús María-Lima，Lima Peru电话：（+51-1）315-6600电子邮件：webmaster@minsa.gob.pe |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 西班牙语 |
| 原文语言 | 西班牙语 |
| 页数 | 8 |
| 文件号 | 25-8218 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年2月6日，[X]自通知之日起60天，负责处理相关通知意见的机构或当局的联系方式：卫生部–MINSAAv。Salaverry 801Jesús María–利马,利马秘鲁 电话：(+51-1)315-6600 电子邮件：webmaster@minsa.gob.pe外贸和旅游部-MINCETURCalle Uno Oeste N°50-URB。Corpac-Lima 27-Peru 电话：+（51-1）513-6100分机1223或1239 电子邮件：otc@mincetur.gob.pe |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 在《秘鲁官方公报》上发表六(06)个月后。 |
通报内容
该条例旨在规定在秘鲁市场销售或分销之前对第一批和后续批次的药品进行质量控制的条件，以及提交此类控制结果的条件。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
第29459号法律，《药品、医疗器械和保健品法》。第016-2011-SA号最高法令，《药品、医疗器械和保健品注册、控制和卫生监督条例》。第014-2011-SA号最高法令，制药机构条例。
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/PER/25_08735_00_s.pdf https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7399887-793-2025-minsa http：//extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx http：//consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/frmbuscador.aspx卫生部–MINSAAv。Salaverry 801Jesús María-Lima，Lima Peru 电话：（+51-1）315-6600 电子邮件：webmaster@minsa.gob.pe
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=5IXNc1R4hkT4A7gxUalLc-KXVwpTmKUMcs2RRGjSv8kI