修订非处方专论M020：非处方人用防晒药品非处方人用防晒药品

通报内容

补遗原因：
[]评议期变更-日期：
[]已通知采取的措施-日期：
[]通报措施公布-日期：
[]通报措施生效-日期：
[]最终措施文本可从¹获得：
[]通报措施撤回或撤销日期：·若措施被重新通报，则相关编号为：
[X]通知措施的内容或范围发生变化，文本可从¹：拟议命令获得；可用性通知

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/modification/25_08945_00_e.pdf新的意见截止日期（如适用）：2026年1月26日
[]发布的解释性指南和文本可从¹获得：
[]其他：


描述：为了响应非处方药（OTC）专论订单请求（OMOR），美国食品药品监督管理局（FDA）宣布在其网站上发布题为“修订非处方药专论M020：非处方人用防晒药品”的拟议行政命令（拟议命令）（OTC000039）。该拟议命令如果最终确定，将修改非处方专论M020：非处方人用防晒药品（OTC专论M020），添加浓度高达6%的贝莫三嗪作为防晒活性成分。如果含有贝莫三嗪醇的防晒制剂符合经本拟定命令修订的OTC专论M020中描述的条件，则通常认为其是安全有效的（GRASE）。
在2026年1月26日之前提交对拟议订单的电子意见。
90联邦公报（FR）57765，2025年12月12日：


https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-12-12/html/2025-22649.htm


https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-12-12/pdf/2025-22649.pdf
本可用性通知由案卷号FDA-2025-N-6494标识。Docket文件夹可在Regulations.gov上找到：

https：//www.regulations.gov/docket/FDA-2025-N-6494/document，并提供对主要文件以及收到的意见的访问。也可以通过搜索案卷号从Regulations.gov获取文件。世贸组织成员及其利益相关者被要求在美国东部时间2026年1月26日下午4:00之前向美国世贸组织TBT询问点提交意见。从WTO成员及其利益相关者收到的意见将与FDA分享，如果在评议期间收到，也将提交到Regulations.gov上的备审案件目录中。
先前在符号G/TBT/N/USA/1443下通知的行动由文件号FDA-1978-N-0018标识。Docket文件夹可在Regulations.gov上找到：

https：//www.regulations.gov/docket/FDA-1978-N-0018/document，并提供对主要文件和支持文件以及收到的意见的访问。也可以通过搜索案卷号从Regulations.gov获取文件。


脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

附件

• 通报英文表格

关联通报

• G/TBT/N/USA/1443 — 人用非处方防晒药品 — 2019-03-04

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=5jCpjVHCQogegL7A_FVapR5fPRiamaAB0nux106TNxcz