技贸通报预警 / 低风险
《韩国准药品法典》修正案草案；
食品药品安全部（MFDS）正在对《韩国准药品法典》进行如下修改：增加KF80口罩颗粒物过滤效率测试的标准和测试方法（草案附件2）B。增加包装纱布造影剂试验中使用的试剂名称（草案附件2）。L-薄荷醇和DL-薄荷醇定量测定方法的建立（草案附件5）
| 来源标题（完整） | 《韩国准药品法典》修正案草案； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/KOR/1331 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 韩国 |
| 发布日期 | 2025-12-18 |
| 涉及产品 | 准药品 |
| 责任机构 | 食品药品安全部 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 韩语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 25 |
| 文件号 | 25-8634 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年2月16日，[X]距通报60天，指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：韩国WTO TBT咨询点技术监管政策司韩国技术标准局(KATS)93 ISU-RO Maengdong-Myeon Eumseong-Gunchungchungbuk-DO27737 电话：+(82)43 870 531 5 传真：+(82 44)868-0449 电子邮件：tbt@korea.kr 网站：https://www.knowtbt.kr 农产品：检疫政策司农业、食品和农村事务部(MAFRA)94,Dasom 2-ro,Sejong-Sisejong-Sisejong-Si 339-012 电话：+(82 44)201-2080 传真：+(82 44)868-0449 电子邮件：wtoagri@korea.kr |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
食品药品安全部（MFDS）正在对《韩国准药品法典》进行如下修改：增加KF80口罩颗粒物过滤效率测试的标准和测试方法（草案附件2）B。增加包装纱布造影剂试验中使用的试剂名称（草案附件2）。L-薄荷醇和DL-薄荷醇定量测定方法的建立（草案附件5）
目标与理由
通过国内法；质量要求
相关文件
MFDS通报第2025-495号，2025年12月3日
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/KOR/25_09037_00_x.pdf
文件可从食品药品安全部(MFDS)网站获取：www.mfds.go.kr食品药品安全部国际合作办公室187 Osongsaengmyeong2-ro，Heungdeok-gu Cheongju-si，Chungcheongbuk-do，28159 Republic of Korea电话：(+82)43 719-1564，传真：(+82)43-719-1550，电子邮件：intmfds@korea.kr
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=FegyCapfsvijOoR0QAQIvZ2RMXMBcE_xYiUvXsERf4z-