技贸通报预警 / TBT通报
埃及标准ES 5807“医用电气设备——婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求”草案。；
埃及标准ES 5807草案规定了婴儿光疗设备的安全要求，但如果制造商已在其风险管理文件中证明，当与设备的治疗益处进行权衡时，危害带来的风险已被发现处于可接受的水平，则通过证明等效安全性来遵守特定条款的替代方法不会被判定为不合规。值得一提的是，该标准草案在技术上与IEC 60601-2-50：2020相同。
| 来源标题（完整） | 埃及标准ES 5807“医用电气设备——婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求”草案。； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/EGY/567 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 埃及 |
| 发布日期 | 2026-01-06 |
| 涉及产品 | 治疗设备（ICS编码：11.040.60） |
| ICS 编码 | 11.040.60 |
| 责任机构 | 埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，开罗-埃及电子邮件：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg网站：http://www.eos.org.eg电话：+(202)22845528传真：+(202)22845504 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 阿拉伯语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 31 |
| 文件号 | 26-0068 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年3月7日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg 电话：+(202)22845528 传真：+(202)22845504 |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
埃及标准ES 5807草案规定了婴儿光疗设备的安全要求，但如果制造商已在其风险管理文件中证明，当与设备的治疗益处进行权衡时，危害带来的风险已被发现处于可接受的水平，则通过证明等效安全性来遵守特定条款的替代方法不会被判定为不合规。值得一提的是，该标准草案在技术上与IEC 60601-2-50：2020相同。
目标与理由
安全要求；质量要求
相关文件
IEC 60601-2-50：2020部长令第612/2007号
法规原始来源及联系信息
埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg 电话：+(202)22845528 传真：+(202)22845504
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=JGCUWZ0HG9O3YpwYQb2pXBCzmUdRsWotyczHLnrzyvXv