对技术卫生法规进行部分改革，以获得受国家卫生监管、控制和监督机构控制和监督的供人类使用和消费的产品的健康登记、健康通知或强制性健康通知-ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士。

通报内容

增编原因：
[]评议期变更-日期：
[]通报措施通过-日期：
[]通报措施公布-日期：
[X]通知措施生效-日期：2026年6月19日
[]最终措施文本可从以下地址获取：
[]通报措施撤回或撤销日期：

·若措施被重新通报，则相关编号为：
[]如果通报的措施内容或范围发生变化，文本可从以下地址获取¹：

新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]发布的解释性准则及其文本可从以下地址获取1：
[X]另一个原因：“对技术卫生法规进行部分改革，以获得是否需要卫生登记、卫生通知或受国家卫生监管机构控制和监督的供人类使用和消费的产品的强制性卫生通知、控制和监督-ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士”

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/26_00113_00_s.pdf

描述：ARCSA-DE-2025-047-DASP决议，通过该决议发布了“对卫生技术法规进行部分改革，以获得是否需要卫生登记、健康通知或强制性健康通知的证书”供人类使用和消费受国家卫生监管、控制和监督机构-ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士控制和监督”，其目的是纳入体外使用试剂(RUO/IUO)和实验室开发测试-LDT的定义，制定适用于上述产品的要求并更新健康登记/健康通知/强制性健康通知（RS/NS/NSO）证书的有效性。
生产、外贸、投资和渔业部
质量副部长
主要联系人：
克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略
政府财务管理平台；
Av.全国记者联盟和阿方索·佩雷拉之间的亚马逊
8楼
黄色块
基多EC170522
电话：+(593 2)3948760；分机。2254;分机。2252
电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec
网站：

http://www.produccion.gob.ec


脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

附件

• 通报西班牙文表格

关联通报

• G/TBT/N/ECU/508 — 有关获得以下证书的卫生技术法规草案，即表明是否需要提供加工食品和农药卫生通报或化妆品和卫生用品强制性卫生通报的证书和表明是否需要对医药、天然产品、医疗器械和生化试剂进行卫生注册的证书 — 2021-08-25

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=aVAMne6-dG638OCn-5Jw08E6KkAoLJhIywflN6y3mbpu