项目“替代药用加工天然产品卫生注册的卫生技术法规以及药用加工天然产品制药实验室良好生产规范的部分改革。

通报内容

增编原因：
[]评议期变更-日期：
[]通报措施通过-日期：
[]通报措施公布-日期：
[]通报措施生效-日期：
[]最终措施文本可从以下地址获取¹：
[]通报措施撤回或撤销日期：

·若措施被重新通报，则相关编号为：
[X]如果通报的措施内容或范围发生变化，文本可从以下地址获取¹：项目“对替代药用加工天然产品健康注册的卫生技术法规和良好生产规范的部分改革”用于药用加工天然产品的制药实验室，通过第ARCSA-DE-036-2020-MAFG号决议发布，于2021年1月4日在第362号官方登记处发布。该监管项目的目的是建立用于药用加工天然产品健康注册的质量、安全性和有效性参数。它还规定了适用于这些产品及其制造、储存、分销和营销机构的促销、控制、监督和制裁标准。此外，它还旨在制定向制造、加工、包装、储存、分销和运输药用加工天然产品的国家制药实验室颁发良好生产规范证书的要求和指南。

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/modification/26_00509_00_s.pdf

新的意见反馈截止日期（如适用）：通知后60天
[]发布的解释性准则及其文本可从以下地址获取1：
[]其他：


描述：厄瓜多尔共和国提请您注意“替代药用加工天然产品健康注册的卫生技术法规的部分改革以及药用加工天然产品制药实验室良好生产规范”项目，通过第#号决议发布。
ARCSA-DE-036-2020-MAFG，于2021年1月4日在第362号官方登记处发布。”该监管项目的目的是建立用于医疗用途的加工天然产品的健康注册的质量、安全性和有效性参数。同样，它定义了适用于这些产品以及致力于其制造、储存、分销和营销的机构的推广、控制、监督和制裁标准。此外，它旨在制定向制药实验室颁发良好生产规范证书的要求和指南
制造、加工、包装、储存、分销和运输药用天然加工产品的国民。
生产、外贸、投资部
质量副部长
主要联系人：
克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略
政府财务管理平台；
Av.全国记者联盟和阿方索·佩雷拉之间的亚马逊
8楼
黄色块
基多EC170522
电话：+(593 2)3948760；分机。2254;分机。2252
电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec
网站：

http://www.produccion.gob.ec


脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

附件

• 通报西班牙文表格

关联通报

• G/TBT/N/ECU/546 — 监测和控制一般药品、加工天然药用产品、顺势疗法产品或药品及医疗器械广告和促销的替代卫生技术法规草案 — 2024-09-10

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=kbcViaM6nYQoXTxxGnqw3E5Zvn2Woukg41mrsJ4TCB39