医用气体良好生产规范的替代技术卫生法规。

通报内容

增编原因：
[]评议期变更-日期：
[]通报措施通过-日期：
[]通报措施公布-日期：
[X]通知措施生效-日期：2026年9月30日；厄瓜多尔提请注意ARCSA-DE-2025-053-DASP决议，国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA Leopoldo Izquieta Pérez博士通过该决议发布了“医用气体制造良好实践的替代技术卫生法规”，该决议于2025年12月31日签署，并将在签署后九(9)个月内生效。
[]最终措施文本可从以下地址获取：
[]通报措施撤回或撤销日期：

·若措施被重新通报，则相关编号为：
[]如果通报的措施内容或范围发生变化，文本可从以下地址获取¹：

新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]发布的解释性准则及其文本可从以下地址获取1：
[X]另一个原因：厄瓜多尔提请注意ARCSA-DE-2025-053-DASP决议，国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA Leopoldo Izquieta Pérez博士通过该决议发布了“替代技术卫生法规”医用气体制造良好规范”，于2025年12月31日签署，并将在签署后九(9)个月内生效。

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/26_00592_00_s.pdf


描述：厄瓜多尔共和国提请您注意ARCSA-DE-2025-053-DASP决议，国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA Leopoldo Izquieta Pérez博士通过该决议发布了“替代技术卫生法规”医用气体生产实践”，其目的是制定要求和指南，ARCSA将根据这些要求和指南向生产用于在厄瓜多尔境内销售的医用气体的制药实验室颁发良好生产规范证书。
负责处理对有关通知的意见的机构或当局的详细联系方式：
机构：
生产、外贸、投资和渔业部
质量副部长
主要联系人：
克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略
政府财务管理平台；
Av.全国记者联盟和阿方索·佩雷拉之间的亚马逊
8楼
黄色块
基多EC170522
电话：+(593 2)3948760；分机。2254;分机。2252
电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec
网站：

http://www.produccion.gob.ec。


脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

附件

• 通报西班牙文表格

关联通报

• G/TBT/N/ECU/556 — 医用气体良好生产规范替代性卫生技术法规草案； — 2025-10-21

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=m36Fx-I1VSyon9mzmYYJYc6nOz8_z8RMmUvZizOS_33p