药品及相关产品卫生管理和控制条例
| 来源标题（完整） | 药品及相关产品卫生管理和控制条例 |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/GTM/106 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 危地马拉 |
| 发布日期 | 2026-02-11 |
| 涉及产品 | SAC代码：30.03和30.04项目SA3003.00和SA3004.00 |
| 责任机构 | 公共卫生和社会援助部卫生监管、监督和控制局药品及相关产品监管和控制司地址：危地马拉危地马拉城玻利瓦尔大道28-07 8区。 电子邮件：normativodrcpfa@mspas.gob.gt 网站：https://medicamentos.mspas.gob.gt/ |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 西班牙语 |
| 原文语言 | 西班牙语 |
| 页数 | 70 |
| 文件号 | 26-0923 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年4月12日；[X]自通知之日起60天；负责处理有关通知意见的机构或当局的联系方式：药品及相关产品监管和控制部电话号码：2231-2950 电子邮件：jefaturadrcpfa@mspas.gob.gt normativadrcpfa@mspas.gob.gt |
| 拟批准日期 | 2026-06-01 |
| 拟生效日期 | 2026-12-01 |
通报内容
该条例规范和规范了药品和相关产品的卫生控制；麻醉药品、精神药物及其前体化学或生物来源的家用和专业杀虫剂、驱虫剂及其原料用于其生产和制造的机器和配件，以及生产和销售它们的机构。此外，它还制定了基本原则、标准、标准和规定，以保证上述产品的有效性、安全性、性能、操作和质量。上一段在其整个生命周期中，包括从临床试验到监测（如适用）。此外，它还规定了个人或法人、公共或私人、国内或外国的行为，与其干预本法规中提到的产品的工业、商业或研究过程有关，或者由于其专业质量而可以保证、控制、处方或分配这些产品。
目标与理由
规范和规范药品、药品和相关产品的卫生控制；麻醉药品、精神药物及其前体化学或生物来源的家用和专业杀虫剂、驱虫剂及其原料用于其生产和制造的机器和配件，以及生产和销售它们的机构,该条例废除了共和国总统第712-99号政府协议《药品和相关产品卫生控制条例》，因为它对应于更新,；保护人类健康或安全
相关文件
更新第712-99号政府协议《药品及相关产品卫生控制条例》。
法规原始来源及联系信息
国家信息服务[X]，https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/GTM/26_00839_00_s.pdf
公共卫生和社会援助部卫生监管、监督和控制局药品及相关产品监管和控制司地址：Avenida Bolívar 28-07 Zone 8,危地马拉城,危地马拉。 电子邮件：normativodrcpfa@mspas.gob.gt 网站：https://medicamentos.mspas.gob.gt/
附件
关联通报
- G/TBT/N/GTM/106/Add.1 — 药品及相关产品卫生管理和控制条例 — 2026-03-30
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=iVFb0j23phv_F7TKf92UPWataAmojFyr3Y895tspVtaz